雷美替胺(Ramelteon)是一种高选择性褪黑素受体激动剂,是首个不列入管制药物清单的处方催眠药。
已有血管性水肿和过敏反应的报告,如果发生此类反应,请勿再次用药。
如果雷美替胺治疗7-10天后失眠持续存在,应重新评估患者。
可能包括梦游驾驶和幻觉,应立即评估任何新出现的行为变化。
可能会加重抑郁症或出现自杀念头。
服用药物后,可能会损害需要完全精神警觉的活动能力,例如操作机器或驾驶机动车。
包括睾酮水平降低和催乳素水平升高,对发育中人类生殖轴的影响尚不清楚。
不建议在该人群中使用雷美替胺。
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会降低雷美替胺的暴露量并减弱其效果。
会增加雷美替胺的AUC,合并用药时应谨慎。
会增加雷美替胺的全身暴露量,合并用药时应谨慎。
会增加雷美替胺的全身暴露量,当雷美替胺与多奈哌齐合并使用时,应密切监测患者。
会增加雷美替胺的全身暴露量,当雷美替胺与多塞平合并使用时,应密切监测患者。
会导致精神运动功能损害加重,不应合并使用。
安全性和有效性尚未确立。
老年患者与较年轻成年受试者之间的安全性和有效性总体无差异。
不建议用于重度肝功能不全患者,中度肝功能不全患者应谨慎使用。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190016F1024_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja
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