索米妥昔单抗是一种针对FRα阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的ADC药物,由美国ImmunoGen公司研发。其价格为12466美元/盒(100mg/20mL),目前在中国已上市但未纳入医保。用药前需严格检测FRα表达状态,并根据调整理想体重计算剂量。该药需配合预用药和眼部护理使用,且存在眼部毒性、肺炎等不良反应风险。特殊人群如孕妇、哺乳期女性及肝肾功能损害者需谨慎使用。
索米妥昔单抗的价格和规格信息是患者和医疗机构关注的重点,了解其定价和供应情况有助于制定合理的治疗方案。
索米妥昔单抗由美国ImmunoGen公司生产,规格为100mg(20mL)/瓶/盒,每盒价格约为12466美元。这一价格反映了其作为创新ADC药物的研发成本和市场定位。
目前索米妥昔单抗已在中国上市,但尚未进入医保目录。市面上暂无仿制药,患者需全额自费购买原研药。
价格高昂是索米妥昔单抗的主要特点之一,患者需结合经济状况和治疗需求进行选择。
索米妥昔单抗的用药流程复杂,需严格遵循检测、剂量计算和预用药等步骤,以降低不良反应风险。
用药前需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤FRα表达阳性。剂量基于调整理想体重(AIBW)计算,女性AIBW公式为0.9×身高(cm)-92+0.4×(实际体重-IBW)。推荐剂量为6mg/kg,每3周静脉输注一次。
每次输注前需使用地塞米松、抗组胺药等预用药。眼部护理包括输注前后使用糖皮质激素滴眼液和润滑滴眼液,并定期进行眼科检查。
索米妥昔单抗并非适用于所有患者,特定人群需禁用或谨慎使用,以避免严重不良反应。
孕妇禁用索米妥昔单抗,因其可能对胎儿造成损害。哺乳期女性需在治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳。
中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)患者禁用该药。轻度肝功能损害者无需调整剂量,但需密切监测。
了解禁忌症有助于规避潜在风险,减少对身体不必要的损伤。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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