迪高替尼软膏是全球首款获批的外用JAK抑制剂,其购买渠道受限于上市进度与区域监管政策。患者需通过合规途径获取药品,避免因非法渠道采购导致的法律风险与疗效隐患。目前该药物尚未在中国内地全面上市,需结合跨境购药、临床试验参与或海外购药等路径实现治疗需求。
迪高替尼软膏的获取需严格遵循药品监管要求,患者需根据药品可及性、价格敏感度及治疗紧迫性选择采购方案。
日本鸟居制药生产的Corectim®迪高替尼软膏(0.5%浓度)于2020年获PMDA批准上市,用于16岁以上轻中度特应性皮炎患者。患者可通过日本药妆店或线上药房购买,需提供海外处方笺。
京东国际、阿里健康等平台提供迪高替尼软膏海外购药服务,跨境购药需缴纳13%增值税,且单次购药量不得超过3个月用量。部分平台提供冷链运输服务,但需额外支付50-100元运费。
国内针对慢性手部湿疹的临床试验正在招募患者,入选患者可免费获得迪高替尼乳膏(20mg/g浓度)及专业医疗随访。但需注意,临床试验用药仅限受试者使用,禁止转售或用于非试验目的。
迪高替尼软膏的备药数量需结合治疗周期、药品规格及存储条件综合评估,避免因药品过期或不足影响疗效。
根据日本PMDA批准的说明书,成人患者每日需涂抹0.5%浓度软膏2次,单次用量不超过5g。以15g规格计算,单支药膏可使用3天。针对中重度特应性皮炎患者,4周疗程需消耗10支药膏。儿童患者(14岁以下)需使用0.25%浓度版本,用量减半,但疗程周期可能延长至8周。
迪高替尼软膏需在-20℃条件下保存,开封后需冷藏。若患者居住地无稳定冷链环境,建议单次备药量不超过1个月用量。
迪高替尼软膏的疗程设计需结合疾病类型、严重程度及患者个体差异,治疗周期可能持续数月至1年。
针对成人轻中度特应性皮炎,日本PMDA建议疗程为16周。儿童患者疗程可能延长至24周,需每2周进行一次皮肤评估。
针对中重度慢性手部湿疹,欧洲EMA批准的疗程为52周。患者需每4周进行一次手部皮肤检查,若出现局部刺激反应(如红斑、瘙痒),需减少用量至每日1次。
迪高替尼软膏的长期安全性数据仍需积累,建议用药超过12周的患者每3个月进行一次肝功能检测,并避免与其他免疫抑制剂联用。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: 日本药监局,更新于2023年1月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699714M1029_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja