[适 应 症]
2型糖尿病
2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,单药用于BRAF突变的恶性黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,大陆暂未上市。曲美替尼原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右。在香港的价格是99800$ 2mg*30片。
目前曲美替尼还没有仿制药,瑞士诺华生产的曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513