塔奎妥单抗又名Talquetamab、talvey、他奎他单抗,属于靶向GPRC5D/CD3的双特异性人源化单克隆抗体靶向药,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
2025年塔奎妥单抗在中国上市后,其定价和可及性成为患者关注的核心问题。以下从医保覆盖及具体价格信息展开说明。
塔奎妥单抗于2025年2月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前尚未纳入国家医保目录,需患者全额自费购买。由于专利保护,市场上暂无仿制药流通,原研药由杨森制药独家供应,医院及授权药房为主要购买渠道。
杨森制药提供两种规格的塔奎妥单抗注射液:3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)每盒售价约414美元,40mg/mL规格价格较高,每盒约为3442-4544美元。价格可能因采购批次或地区略有差异,建议患者咨询专业人士获取最新报价。
塔奎妥单抗需在2°C-8°C冷藏保存,开封后需按规定时限使用,正确储存是维持药效的重要前提。
塔奎妥单抗的给药方案需严格遵循递增剂量原则,以降低不良反应风险。
塔奎妥单抗有每周或每两周两种给药模式。每周方案中,第1天注射0.01mg/kg,第4天增至0.06mg/kg,第7天开始维持剂量0.4mg/kg。
每两周方案则逐步递增至0.8mg/kg。每次给药间隔需满足最低天数要求,具体由医生根据患者耐受性调整。
每次递增剂量前1-3小时需使用地塞米松、苯海拉明及对乙酰氨基酚预防细胞因子释放综合征。若出现发热、低血压或神经系统症状,需立即暂停给药并接受支持治疗。治疗期间需密切监测体温、血压及血氧饱和度。
给药操作需由专业医护人员完成,患者应配合定期复诊以评估疗效。
使用塔奎妥单抗需关注潜在风险及特殊人群管理。以下从关键注意事项展开说明。
CRS可能表现为高热、低血压或呼吸困难,严重时需住院治疗。初次给药后建议住院观察48小时,并配备急救措施。若出现意识模糊、语言障碍等神经毒性症状,需立即中断治疗并寻求神经专科支持。
孕妇、哺乳期女性及儿童不推荐使用塔奎妥单抗。育龄人群需在治疗期间及停药后3个月内采取避孕措施。老年患者(尤其75岁以上)可能面临更高不良反应风险,需加强监测。肝肾功能不全者用药需谨慎,具体调整方案需遵医嘱。
患者如出现持续口腔溃疡、严重皮疹或反复感染,应及时告知主治医生调整治疗策略。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342
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