阿来替尼可治疗ALK+肺癌患者

ALK是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK），2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4（EML4）基因与ALK 基因的重排（EML4-ALK），促使肺癌发生和进展。阿来替尼是ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗药物。

ALESIA研究是一项大型III期临床研究，旨在亚洲人群中比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。试验纳入ALK+晚期非小细胞肺癌患者，随机接受阿来替尼和克唑替尼的治疗。

研究结果显示，阿来替尼组研究者评估的PFS显著优于克唑替尼组，中位PFS分别为没有达到（NR）和11.1个月。其中基线合并CNS转移的患者，从阿来替尼组治疗中获益更显著（HR=0.11, 95%CI 0.05~0.28）。阿来替尼组中，获得客观缓解的患者占91%（114/125），克唑替尼组占77%（48/62）。

此外，阿来替尼对比克唑替尼还可以显著降低至CNS进展风险，HR=0.14（95%CI 0.06~0.30）；在基线合并可测量或不可测量CNS病灶的患者中，阿来替尼组取得CNS客观缓解的患者比例更高，两组分别为73%（32/44）和22%（5/23）。