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普纳替尼(Ponatinib)仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:500
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:49:04
导读:普纳替尼(Ponatinib)适用于治疗对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)CML成人患者、加速期(AP)或急变期(BP)CML或Ph+ALL(其他激酶抑制剂均不适用)以及T315I+CML(CP、AP或BP)或T315I阳性Ph+ ALL。需要注意的是,普纳替尼(Ponatinib)不适用且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。

普纳替尼(Ponatinib)仿制版也能有效治病吗

普纳替尼仿制药的有效性取决于多种因素,包括仿制药的生产工艺、质量控制和监管等。孟加拉碧康、老挝卢修斯药厂已经完成了普纳替尼仿制药的上市,说明普纳替尼仿制药已经得到了生产和认可,其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致。

普纳替尼仿制药的疗效与其原研药基本相同,因为它们含有相同的活性成分,但是仿制药的生产工艺和质量控制可能与原研药存在差异,可能会影响药物的生物等效性、稳定性和安全性。患者在选择使用仿制药时,应在医生的指导下进行,并确保仿制药来源可靠,以保障治疗效果和安全性。

普纳替尼仿制药的价格通常低于原研药,对于经济条件有限的患者来说是一个重要的考虑因素。但是,价格并不是选择药物的唯一标准,患者应综合考虑药物的疗效、安全性和经济性,以做出最合适的治疗选择。

普纳替尼(Ponatinib)仿制版的价格

普纳替尼仿制药的价格因版本和规格不同而有所差异,其中孟加拉碧康生产的仿制版普纳替尼,15mg*60片一盒的价格大约是3700$,45mg*30片一盒的价格大约是5660$。老挝卢修斯生产的仿制版普纳替尼,15mg*60片一盒的价格大约是650$,45mg*30片一盒的价格大约是1560$。

普纳替尼药品价格可能会因生产厂家、市场供需关系、购买渠道等不同而有所变化,建议患者在购买前多方面了解价格。

普纳替尼(Ponatinib)的疗效

在55名复发/难治性CML-CP连续患者中,35名(64%)已使用≥3种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败,35名(64%)已接受尼洛替尼治疗,14名(28%)携带ABL1 T315I。在开始使用普纳替尼时,40名患者已达到完全血液学缓解(CHR),4名达到完全细胞遗传学缓解(CCyR),3名达到主要分子学缓解(MMR),而8名尚未达到CHR(NR)。

普纳替尼分别改善了13名(33%)、3名(75%)、2名(66%)和4名(50%)患者的缓解深度,分别为CHR、CCyR、MMR和NR,普纳替尼治疗后5年、10年的生存率为77%、58%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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