导读:卡那单抗是一种靶向 IL-1β 的人类 IgGκ 单克隆抗体,由诺华公司开发,用于治疗免疫疾病。美国食品药品管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMEA) 均授予该药物孤儿药地位。2009年6月,FDA批准卡那单抗用于治疗两种形式的冷热蛋白相关周期性综合征(CAPS),即Muckle-Wells综合征(MWS)和家族性冷自发炎症综合征(FCAS)。到目前为止,卡那单抗的大多数临床研究都针对CAPS和三种类型的关节炎,包括类风湿性关节炎(RA)、系统性发病型青少年特发性关节炎(SoJIA)和痛风性关节炎。
卡那单抗目前只有一种版本,是原研药版本,暂时没有了解到其他版本的卡那单抗。
卡那单抗原研药是由瑞士诺华制药公司研发生产的,目前了解到的最新价格大约是10650$-10800$一盒,一盒的规格是150mg/mL/瓶。卡那单抗的价格仅供参考,实际购买时的价格可能因地区、购买渠道等因素有所不同,需要按照实际购买卡那单抗价格为准。
1、研发成本高:生物原研药品的总研发成本往往比较高,高昂的成本需要通过药品的销售来回收,会导致卡那单抗的价格比较贵。
2、生产成本:卡那单抗是一种生物制剂,其生产过程比化学合成药物更为复杂和昂贵,该药物需要在严格控制的条件下生产,以确保药品的质量和安全性。
3、市场需求与供应:卡那单抗的市场需求可能有限,但研发和生产成本较高,导致单剂量价格昂贵。
4、专利保护:作为原研药,卡那单抗在专利期内,药厂可以在一定时期内控制药品价格,以确保投资回报。
5、医保政策:如果卡那单抗未被纳入医保报销范围,患者需要自费购买,也可能导致药品价格显得较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319