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慢淋白血病吃泽布替尼能生存多久

作者
郭药师
阅读量:986
文章来源:医伴旅
2025-01-20 10:37:38

导读:针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者使用泽布替尼的疗效,研究数据显示,泽布替尼治疗12个月无进展生存期可达到90%。这说明,在参与相关研究的患者群体中,服用泽布替尼后,有90%的患者在超过两年的时间内疾病没有进展。

实验概述

泽布替尼是一种有效的、不可逆的下一代Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在最大限度地提高BTK占用率并最大限度地减少脱靶激酶抑制。假设完全/持续的BTK占据可能会改善疗效结果,而增加的BTK特异性可能会最大限度地减少脱靶抑制相关的毒性。

患者和方法

ALPINE是一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者进行的泽布替尼与依鲁替尼对比的全球性、随机、开放标签III期研究。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR),预先计划的中期分析安排在首批415名患者入组后大约12个月。

结果

2018年11月1日至2020年12月14日期间,共有652名患者入组。对随机分配接受泽布替尼或ibrutinib(依鲁替尼)的前415名入组患者进行中期分析。中位随访15个月时,泽布替尼的ORR(部分或完全缓解)显着高于ibrutinib。在del(17p)/TP53突变和del(11q)亚组中,泽布替尼的ORR高于依鲁替尼。所有患者的12个月无进展生存期均采用泽布替尼(94.9%),高于ibrutinib。

与依鲁替尼相比,泽布替尼的心房颤动发生率显着降低。泽布替尼治疗后的心脏事件、大出血和导致治疗中断/死亡的不良事件发生率较低。

结论

与依鲁替尼相比,泽布替尼具有显着更高的ORR、更低的房颤发生率、改善的无进展生存期和总体心脏安全性。需要注意的是,这些数据反映的是研究中的平均结果,每位患者的实际反应可能会有所不同,受到多种因素的影响,包括疾病的阶段、患者的整体健康状况、是否存在高风险遗传学异常(如TP53突变、del17p-、11q-和IGHV野生型)以及其他个体差异。因此,具体到每个患者身上,服用泽布替尼后的生存时间可能会有所差异。

服药指南

泽布替尼口服给药,每天一次160mg,或320mg,每日口服一次,28天为一个周期,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213217

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