
马塔西单抗的储存需严格控制温度与光照,以确保药物稳定性和用药安全,具体注意事项如下。
(1)马塔西单抗应储存在冰箱中,温度控制在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。
(2)这是保持药物活性的标准冷藏条件。
(1)药物必须保存在原装纸盒中,以避免光照影响。
(2)纸盒能有效阻挡光线,保护药物免受直接光照。
(1)不得冷冻马塔西单抗。
(2)冷冻会破坏药物结构,导致失效。
(3)同时,不得摇晃药物,以免产生气泡或改变药物性质。
建议将药物放置在冰箱内部,而非冰箱门架上,因为门架温度波动较大,可能影响药物稳定性。
(1)如有需要,马塔西单抗可在原装纸盒中于室温下(不超过30°C/86°F)储存一次,最长不超过7天。
(2)室温储存期间需继续避光。
(1)一旦药物在室温下储存,不得再放回冰箱。
(2)回冷可能导致药物性质变化,影响疗效。
(1)若药物在室温下放置超过7天,应丢弃,不得继续使用。
(2)超过7天的药物可能已失效或产生安全隐患。
(1)注射前,可将药物从冰箱取出,在原装纸盒中于室温下回温15至30分钟,以减轻注射时的不适感。
(2)不得使用热水、微波炉等热源加速回温。
(1)注射前应检查药物外观。正常药液为透明、无色至淡黄色。
(2)若药液浑浊、呈深黄色或含有颗粒、絮状物,不得使用。
(1)使用前需检查包装上的有效期(EXP)。
(2)若已过期,不得使用。过期药物可能失效或增加不良反应风险。
(1)若药物或纸盒曾掉落、有破损、裂缝或泄漏,应丢弃,不得使用。
(2)包装损坏可能导致药物污染或剂量不准。
(1)使用后的预充式注射器或注射笔应立即放入FDA批准的锐器处理容器中。
(2)不得丢入家庭垃圾。若无专用容器,可使用符合要求的防穿刺、防泄漏家用容器,并遵循当地法规处理。
马塔西单抗及所有药物应存放在儿童无法触及的地方,避免误用或误食。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761369
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