泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤的临床疗效概览

导读：泽布替尼是由百济神州自主研发，是一种选择性的新一代口服活性不可逆BTK抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者。在一项临床试验中，患者在接受泽布替尼治疗后，总缓解率（ORR）为83.7%，完全缓解率（CR）为78%。

套细胞淋巴瘤

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种成熟的B细胞淋巴瘤，通常与不良结局相关，尽管进行了积极的治疗，但几乎所有MCL患者都患有难治性或复发性疾病。由于免疫疗法和分子靶向疗法的快速发展，MCL的治疗模式在过去十年中发生了巨大变化。

临床疗效分析

泽布替尼是一种第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKI），用于治疗成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），极大地改善了复发/难治性（R/R）MCL患者的生存结果。这种选择性BTKI是一种小分子，通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导至关重要。

在一项临床前研究中，泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。根据I期和II期试验的结果，泽布替尼获得了FDA的加速批准。研究者评估的总体缓解率为83.7%，其中78%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为19.5个月，中位无进展生存期为22.1个月。

泽布替尼治疗MCL的副作用

研究表明，泽布替尼最常见的（≥20%）全级不良事件是中性粒细胞计数低（46.5%）、上呼吸道感染（38.4%）、皮疹（36.0%）、白细胞计数低（33.7%）和血小板计数低（32.6%）。治疗期间建议患者密切观察自身不良反应，出现不适后及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。