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尼达尼布有在国内上市吗?

作者
郭药师
阅读量:624
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:46:04

尼达尼布(nintednib)是一种口服小分子激酶抑制剂。2014年10月,尼达尼布(nintednib)获批在美国上市,用于治疗特发性肺纤维化。尼达尼布于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。

临床试验显示,尼达尼布治疗特发性肺纤维化效果显著,被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性治疗药物的地位。尼达尼布有在国内上市吗?

2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理尼达尼布在我国的上市申请,2017年6月被列入优先审评,尼达尼布2017年获批在中国上市,用于我国IPF患者治疗,仅历时5个月时间。患者可以在国内买到尼达尼布。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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