尼达尼布(nintednib)是一种口服小分子激酶抑制剂。2014年10月,尼达尼布(nintednib)获批在美国上市,用于治疗特发性肺纤维化。尼达尼布于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。
临床试验显示,尼达尼布治疗特发性肺纤维化效果显著,被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性治疗药物的地位。尼达尼布有在国内上市吗?
2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理尼达尼布在我国的上市申请,2017年6月被列入优先审评,尼达尼布2017年获批在中国上市,用于我国IPF患者治疗,仅历时5个月时间。患者可以在国内买到尼达尼布。