地舒单抗能治好严重骨质疏松吗？

导读：地舒单抗（Denosumab）是一种人源化单克隆抗体，专门针对RANKL（受体活化的核因子-κB配体）进行抑制,地舒单抗通过结合RANKL，阻断其与RANK的结合，减少破骨细胞的数量和活性，从而减缓骨质流失和破坏，达到保护骨骼的效果。地舒单抗用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防，以及治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。地舒单抗的作用功效地舒单抗主要用于预防和治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨相关事件（SREs），如骨痛、病理性骨折、高钙血症等。地舒单抗通过减少破骨细胞的活性，地舒单抗有助于保护骨骼，减少骨折风险，提高患者的生活质量,能够改善骨微环境，降低骨骼对肿瘤细胞的吸引力，提高免疫治疗的疗效。在治疗骨转移的过程中，地舒单抗有助于延缓疼痛的发生，减少患者对止痛药物的需求。地舒单抗的治疗效果地舒单抗（每六个月皮下注射 60 毫克）现已在两项多中心、双盲、 随机 、安慰剂对照 研究中测试了其减少骨质疏松性 骨折的效果。在 734 名接受前列腺癌抗雄激素治疗的男性（平均 75.3 岁）中，两年后骨密度增加了5.6%，而安慰剂组骨密度下降了 1.0%。椎骨骨折发生率为 1.5% ，而安慰剂组为 3.9%（相对风险降低62%）。第二项研究（“FREEDOM 试验”）包括 7868 名60至69 岁患有骨质疏松症的绝经后女性。 36 个月内发生椎骨骨折的比例为 2.3%，安慰剂组为 7.2%（相对风险降低 68%）。股骨干骨折发生率在安慰剂组中为 0.7%，而安慰剂组为 1.2%（相对风险降低 40%）。地舒单抗治疗期间的监测地舒单抗治疗后，可以通过检测血清中的骨转换标志物，如血清I型胶原羧基末端肽交联（CTX）等，来评估骨转换速率的变化。治疗后CTX水平的下降可以作为疗效的一个指标。建议在开始治疗前检测BMD（骨密度）基线值，并在治疗后第1个月、第3至6个月再次检测BTM了解治疗反应，之后每年检测1次BMD以监测疗效。由于地舒单抗可能导致低钙血症，建议在每次给药前以及在易于出现低钙血症的患者于首次给药后2周内监测血钙水平。患者应与医疗专业人员密切合作，根据医生的建议进行必要的检查，并根据检查结果调整治疗方案。在地舒单抗治疗期间适当地调整日常饮食，以确保足够的钙质摄入，从而支持骨骼健康并减少低钙血症的风险。需要注意的是任何饮食或补充剂的调整都应在医疗专业人员的指导下进行。

长期打地舒单抗的副作用有背痛、四肢疼痛、鼻咽炎、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎、高胆固醇血症等，患者可在医生的指导下通过药物治疗、生活方式调整等方法改善。地舒单抗长期使用的副作用1、注射部位反应：地舒单抗的给药方法是皮下注射，因此有些患者可能会出现注射部位的疼痛、红肿等反应。2、关节痛：有些患者治疗期间可能会出现关节疼痛等不适。3、四肢疼痛：由于地舒单抗可能会对骨骼和肌肉组织产生影响，因此患者可能会出现肌肉或骨骼的疼痛。4、鼻咽炎：地舒单抗可能会影响患者的免疫系统，引起上呼吸道感染，有些患者可能会出现鼻咽炎。5、膀胱炎：主要表现为尿频、排尿疼痛、尿血或尿急等。6、过敏反应：有些患者也可能出现过敏反应，例如皮疹、皮肤瘙痒、呼吸苦难、水肿等。7、高胆固醇血症：地舒单抗可能会对脂质代谢产生一定影响，从而导致血液中胆固醇水平升高。8、背痛：有些患者还可能出现背痛的情况。副作用处理措施1、定期监测：建议患者治疗期间密切关注自身反应，并及时向医生报告任何不适症状。了解副作用后以便采取适当的措施。2、完善检查：如果患者出现副作用，应及时咨询医生，并完善检查，如血液检查、影像学检查等，以确定副作用的原因和程度。3、调整药物剂量或停药：患者可在医生评估下，根据副作用的严重程度调整地舒单抗的剂量或暂时停药。如果副作用很严重，可能需要永久停止使用该药物。4、替代治疗：如果患者的副作用无法忍受或对地舒单抗有严重反应，可考虑使用其他类型的药物治疗骨质疏松症，如双磷酸盐类药物、选择性雌激素受体调节剂或激素治疗等。5、生活方式调整：地舒单抗治疗期间，患者应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、戒烟和限制饮酒，有助于管理骨质疏松症的症状和减少药物副作用的风险。6、药物治疗：出现地舒单抗副作用后患者可进行对症治疗，例如如果出现肌肉骨骼疼痛，可以使用非甾体抗炎药或进行物理治疗来缓解症状。如果出现上呼吸道感染，可能需要使用抗生素或支持性治疗。7、定期检查：患者应定期进行血液检查和其他必要的检查，以监测药物的效果和潜在的副作用。注意事项1、相同的活性成分：接受地舒单抗的患者不应接受XGEVA。2、过敏反应：地舒单抗治疗期间可能会出现过敏反应。如果出现具有临床意义的反应，则永久停药。3、低钙血症：如果患者有低钙血症，必须在地舒单抗治疗开始前纠正，以免恶化，尤其是肾功能受损的患者。充分补充患者的钙和维生素D。4、颌骨骨坏死：应密切监控症状。5、不典型股骨骨折：地舒单抗治疗时对大腿和腹股沟痛的病人进行检查，以排除股骨干骨折。6、严重感染：地舒单抗治疗期间可能会发生严重感染，包括皮肤感染在内的严重感染，包括导致住院的感染。建议患者在出现感染迹象或症状时立即就医。7、皮肤反应：如湿疹、皮炎、皮疹。如果出现严重症状，考虑停止地舒单抗治疗。8、关节痛：可能会出现严重的骨、关节、肌肉疼痛。如果出现严重症状，应停止使用地舒单抗治疗。9、抑制骨转换：地舒单抗已证明有显著的抑制作用，应监控骨骼过度压迫的后果。总结长期打地舒单抗的患者应注意以上事项，同时应严格遵医嘱用药，并且定期复查，关注药物不良反应，及时治疗。相关热文推荐：卡博替尼的价格和购买渠道？

地舒单抗(Xgeva)治疗能治疗男性骨质疏松。地舒单抗(Xgeva)是一种被用于治疗骨质疏松症的药物，不但能够治疗女性骨质疏松，对于男性骨质疏松患者同样有效，够减缓骨的丢失，改善骨矿化，降低骨折发生的风险。关于地舒单抗地舒单抗可治疗骨转移性实体瘤患者的骨相关事件、具有高度骨折风险的骨质疏松。2023年02月24日，地舒单抗(Xgeva)获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症，可帮助患者改善骨量，降低骨折发生的风险，是目前中国首个且唯一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。地舒单抗治疗骨质疏松的机制地舒单抗通过抑制破骨细胞的形成与活化起作用，有助于减缓骨量的流失并增加骨密度，从而降低骨折的风险。对男性患者因疾病或其他原因导致骨量丢失的男性，显示出良好的效果。临床研究显示，地舒单抗可以显著增加骨密度，并在长期治疗中降低椎体、非椎体以及髋部骨折的风险。地舒单抗治疗男性骨质疏松的效果在一项全球3期有效性和安全性临床研究中，纳入患有骨质疏松症男性患者，评估地舒单抗的疗效。研究结果显示，相对于安慰剂，地舒单抗治疗12个月后可显著提升腰椎、全髋、股骨颈、股骨转子等关键部位的骨密度，治疗24个月骨密度持续提升，腰椎与全髋骨密度与基线相比增加8%和3.4%，而且用药的安全性良好。地舒单抗治疗女性骨质疏松的效果在一项研究中比较了12个月地舒单抗或romosozumab治疗绝经后骨质疏松症患者的疗效，69名患者分别接受地舒单抗或romosozumab治疗12个月。地舒单抗组腰椎BMD相对于基线的平均12个月百分比变化为7.2%，romosozumab组为12.5%，两组之间存在显著差异。12个月时，romosozumab组的全髋和股骨颈BMD百分比变化也显著高于地舒单抗组。在地舒单抗患者中，骨形成和骨吸收标志物在基线后6个月和12个月显著下降。在romosozumab组中，骨形成标记在6个月时显著增加，然后回到基线，骨吸收标记在两个时间点都显著降低。地舒单抗降低了椎骨、非椎骨和髋部骨折的风险，并增加了骨骼部位的BMD，这些益处在延长期的治疗中保持了10年以上。地舒单抗对老年骨质疏松的疗效即使关于地舒单抗(denosumab)在老年患者中的长期有效性的证据有限，但地舒单抗仍可被视为老年骨质疏松症高危老年患者的一线治疗药物，尤其是对于那些不能服用二膦酸盐的患者。地舒单抗在改善骨密度和降低骨折风险方面表现出优越的结果，在体弱的老年人中也是如此。，长期使用地舒单抗是安全、有效的，可提高治疗依从性和疗效。治疗骨质疏松的用法用量推荐剂量为60mg，地舒单抗单次皮下注射，每6个月给药一次，注射部位包括大腿、腹部或上臂部。参考文献：Kobayakawa T, Miyazaki A, Saito M, Suzuki T, Takahashi J, Nakamura Y. Denosumab versus romosozumab for postmenopausal osteoporosis treatment. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11801. doi: 10.1038/s41598-021-91248-6. PMID: 34083636; PMCID: PMC8175428.相关热文推荐：司美格鲁肽的功效与作用及副作用？

地舒单抗(Denosumab)是一种RANKL抑制剂，能结合于RANKL。该药批准的适应症为骨转移性实体瘤患者的骨相关事件、具有高度骨折风险的骨质疏松。常见副作用有背痛、四肢疼痛 、肌痛、膀胱炎等。地舒单抗(Denosumab)适应症1、高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的治疗：地舒单抗(Denosumab)适用于治疗具有高骨折风险(定义为骨质疏松性骨折史或多种骨折风险因素)的绝经后骨质疏松症妇女:，或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，地舒单抗(Denosumab)可降低脊椎、非脊椎和部骨折的发生率。2、增加骨质疏松症男性骨量的治疗：地舒单抗(Denosumab)适用于治疗具有高骨折风险(定义为骨质疏松性骨折史或多种骨折风险因素)的骨质疏松症男性，以增加其骨量，或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。3、接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性中骨丢失的治疗：地舒单抗(Denosumab)是一种治疗方法，用于增加接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌高骨折风险男性的骨量。在这些患者中，地舒单抗(Denosumab)还降低了椎骨骨折的发生率。4、乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂辅助治疗后骨丢失的治疗：地舒单抗(Denosumab)可用于增加接受乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗的高骨折风险女性的骨量。地舒单抗(Denosumab)功效作用骨质疏松性骨折带来了发病率和死亡率的巨大负担，但是药物治疗可以预防高风险个体的这种骨折。抗再吸收药物(如双膦酸盐、雌激素、地舒单抗)通过不同的机制降低骨转换。地舒单抗(Denosumab)是一种人单克隆抗体，用作治疗骨质疏松症的抗再吸收药物。地舒单抗(Denosumab)可结合细胞因子RANKL(nfκB受体激活剂配体)，这是一种启动骨更新的必要因子。RANKL抑制阻断破骨细胞的成熟、功能和存活，从而减少骨吸收。相反，二膦酸盐结合骨矿物质，在那里它们被成熟的破骨细胞吸收，诱导破骨细胞凋亡并抑制再吸收。这些机制上的差异影响了治疗的开始和可逆性。有效的药物治疗对高骨折风险的患者是必要的。在绝经后骨质疏松症的治疗选择中，在机制和剂量方面存在显著差异。地舒单抗(Denosumab)通过一种新的机制发挥作用，每年通过皮下注射给药两次。地舒单抗(Denosumab)被骨质疏松症加拿大临床实践指南确定为治疗绝经后骨质疏松症的一线药物，是治疗选择的重要补充。副作用地舒单抗(Denosumab)治疗不同疾病时副作用也有所不同：1、绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎、四肢疼痛、高胆固醇血症。临床试验中报告了胰腺炎。2、男性骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、关节痛和鼻咽炎。3、癌症激素消融导致的骨丢失：最常见的不良反应是关节痛和背痛。临床试验中也报告了四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛。副作用处理方式1、鼻咽炎：饮食方面患者可摄入富含优质蛋白的食物，如牛奶、鱼肉、蛋类、牛肉等，同时应避免挖鼻、拔鼻毛、过度擤鼻等不良习惯。必要时可遵医嘱使用抗病毒药物、抗细菌药物治疗。2、高胆固醇血症：当患者胆固醇升高时，要注意控制自己的饮食，对于油腻的、富含高胆固醇的食物要少吃或不吃，例如蛋黄、动物内脏、油炸食品、海鲜、牛肉、猪肉等。患者可多吃一些清淡的食物，例如新鲜的水果蔬菜、米粥等。3、关节痛：患者可用热毛巾、热水袋等方法热敷关节，可改善局部血液循环，缓解疼痛，也可遵医嘱使用止痛药物治疗。4、背痛：可通过局部按摩缓解症状，但应注意一定请专业医生来操作，不要选择擅自按摩。地舒单抗(Denosumab)治疗骨质疏松效果一项研究观察了地舒单抗(Denosumab)治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。目的：观察地舒单抗(Denosumab)治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的临床疗效。方法：100例PMO患者每6个月皮下注射地舒单抗60mg。比较治疗前和治疗第6、12个月骨代谢指标、髋部和腰椎的骨密度(BMD)以及VAS疼痛评分。观察药物相关不良反应。结果：与治疗前比较，治疗第6、12个月骨代谢指标水平和VAS疼痛评分均降低，而髋部和腰椎的BMD均增加(P<0.05)。与治疗第6个月比较，治疗第12个月骨特异碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原氨基端延长肽水平和VAS疼痛评分降低，而髋部和腰椎的BMD增加(P<0.05)。临床总有效率为94%。无药物相关不良反应发生。结论：地舒单抗(Denosumab)治疗PMO安全、有效，能降低患者骨代谢指标，提高BMD，减轻骨痛症状。注意事项1、低钙血症：必须在开始前纠正。可能会恶化，尤其是肾功能受损的患者。给患者充分补充钙和维生素D。2、颌骨骨坏死：已有文献报道，患者治疗期间应注意症状监控。3、非典型股骨骨折：评估大腿或腹股沟疼痛的患者，以排除股骨骨折。4、可能发生严重感染：包括皮肤感染，包括导致住院的感染。建议患者在出现感染迹象或症状(包括蜂窝组织炎)时立即寻求医疗护理。5、皮肤反应：有皮炎、皮疹和湿疹的报告。如果出现严重症状，考虑停止地舒单抗(Denosumab)。6、疼痛症状：可能会出现严重的骨、关节、肌肉疼痛。如果出现严重症状，请停止使用地舒单抗(Denosumab)。7、骨转换的抑制：已经证明有显著的抑制作用，监控骨骼过度压迫的后果。8、相同的活性成分：服用与地舒单抗(Denosumab)成分相同的患者不应服用地舒单抗(Denosumab)以免药叠加引起不良反应。9、过敏反应：治疗期间患者可能出现过敏反应，如果出现有临床意义的反应，则永久停用。相关热文推荐：伏立诺他(Vorinostat)的用途与功效作用及治疗效果说明？