埃万妥单抗(Amivantamab)治疗一个月多少钱？

导读：NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024 v2版中，针对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌（非鳞癌）患者，一线治疗强烈推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞方案。此方案经临床试验验证，展现出显著的治疗效果，为患者提供了新的治疗选择。埃万妥单抗的引入，为这类特殊患者群体带来了希望，有望改善其生活质量并延长生存期。药理作用埃万妥单抗以其独特的双特异性设计，同时作用于EGFR和MET两大关键靶点。它能够精准地阻断受体-抗体复合物的激活过程，进而促进这些复合物的降解，从而有效抑制下游信号通路的传导。这一作用机制使得埃万妥单抗在相关疾病的治疗中展现出独特的疗效，为医学界提供了新的治疗策略。治疗效果在剂量扩展研究中,81例携带EGFR ex20ins且在铂类化疗中进展的NSCLC患者接受了1 050 mg的埃万妥单抗治疗,患者ORR 为40%,包括3例完全缓解(CR)和29例PR,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,且ex20ins突变亚型之间无明显差异,PFS达8.3个月,OS达22.8个月;与全球数据相比，亚洲人群亚组与全球研究结果也高度一致,说明埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC无种族差异。安全性接受埃万妥单抗联合疗法的患者，其副作用主要集中于可逆的血液学影响和EGFR相关反应。尽管大部分患者能够耐受治疗，但仍有7%的患者因不良反应而停止用药。常见的副作用包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹及贫血等。患者在接受治疗期间应密切监测，一旦出现严重副作用，应及时调整治疗方案。

埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用通常在123600-164800元，但由于每个患者的用药剂量不同，治疗一个月的费用也有所差异。关于埃万妥单抗(amivantamab)埃万妥单抗(amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体，美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗(amivantamab)用于治疗成人非小细胞肺癌，适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。埃万妥单抗(amivantamab)的上市信息埃万妥单抗(amivantamab)分别于2021年10月、2022年10在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月份，还没有在中国大陆地区上市。此外，埃万妥单抗(amivantamab)的其他上市国家还有美国、英国、法国、加拿大、德国、韩国。美国版埃万妥单抗(amivantamab)价格据了解，美国杨森制药版本的埃万妥单抗，英文名称Amivantamab，中文名称为AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)，规格350mg/7ml的药物参考价约为10300元一盒。埃万妥单抗(amivantamab)国内价格埃万妥单抗(amivantamab)在国内价格尚不明确，此药还没有在中国大陆上市，因此也并未纳入医保。埃万妥单抗(amivantamab)用药一个月所需费用埃万妥单抗(amivantamab)第一周到第四周共需使用4剂埃万妥单抗(amivantamab)，用药剂量应基于患者的体重，用药剂量不同治疗一个月的费用也有所差异，具体如下：1、体重小于80公斤：（1）所需剂量：对于体重小于80公斤的患者来说，埃万妥单抗(amivantamab)的推荐剂量为1050毫克，也就是3瓶350mg/7ml的药物，使用一个月，也就是需要12瓶。（2）所需费用：体重小于80公斤的患者，治疗一个月需要12瓶药物，美国版一瓶的售价约为10300元，12*10300等于123600元，因此一个月的费用大概在123600元。2、体重大于或者等于80公斤：（1）所需剂量：埃万妥单抗(amivantamab)对于体重大于等于80公斤的患者来说，推荐剂量为1400毫克，也就是4瓶350mg/7ml的药物，使用一个月，也就是需要16瓶药物。（2）所需费用：16*10300等于164800元，因此一个月的费用大概在164800元。埃万妥单抗(amivantamab)治疗效果目的：本研究是对埃万妥单抗(amivantamab)治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的临床药理学、药代动力学、疗效、安全性和临床适用性的综合综述。资料综合：文献检索确定临床试验只返回了蛹1期研究。在一项I期试验中，在以铂类为基础的化疗后，EGFR外显子20的非小细胞肺癌患者人群(n=81)中，埃万妥单抗(amivantamab)与40%的总有效率(ORR)相关(95%CI，29-51)。其中完全缓解3例，部分缓解29例。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI，6.9-未达到；NR)。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95% CI，6.5-10.9)，总生存期(OS)为22.8个月(95%CI，14.6-NR)。结论：FDA批准埃万妥单抗(amivantamab)作为首个靶向外显子20ins突变的双特异性抗体，代表了在有效治疗选择有限的非小细胞肺癌患者治疗中的一个重要进步。CHRYSALIS试验的初步发现证明了总体肿瘤缓解益处和可接受的安全性。美国版埃万妥单抗(amivantamab)购买途径1、中国台湾、中国香港购买：由于埃万妥单抗(amivantamab)已经在中国台湾、中国香港地区上市，因此患者可在这两个地区的药店及医院药房购买到。2、在线药店：例如京东、阿里等一些在线药店也可能提供埃万妥单抗(amivantamab)，但应注意选择靠谱的网店。3、专业、正规的海外医疗服务机构：埃万妥单抗(amivantamab)也在美国、法国等国家上市，因此如果患者想购买海外的埃万妥单抗(amivantamab)，可咨询医伴旅等专业的海外医疗服务机构，签订购药合同后通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物。总结埃万妥单抗(amivantamab)的治疗费用因人而异，大概在123600元左右。建议患者严格遵医嘱用药，按时、按剂量使用，以免用药不当危害身体健康。相关热文推荐：艾沙康唑作用,用途,用法用量,副作用,注意事项,效果？

不同的体重，埃万妥单抗(amivantamab)的用量不同，治疗一个月所花费的费用也不同。体重<80kg的患者，埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花123600元，体重≥80kg的患者埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花164800元。以上价格仅为药物费用，并不包含用药治疗期间产生的医疗费用、诊断费用、住院费等其他费用。埃万妥单抗(amivantamab)的单价据了解，美国杨森制药生产的埃万妥单抗，350mg/7ml规格的参考价格大约是10300元。埃万妥单抗医保价格埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市，但是还没有在中国内地上市，也没有纳入医保，因此也没有医保能报销后的价格。埃万妥单抗(amivantamab)的用法用量每周输注埃万妥单抗(amivantamab)，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的剂量1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的剂量为1050mg，相当于3瓶，每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是12*1050mg=12600mg，一个月需要12瓶的剂量。2、基线体重≥80kg：埃万妥单抗的剂量为1400mg，相当于4瓶，同样每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是16*1400mg=22400mg，一个月需要16瓶的剂量。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的费用1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的单价为10300元，患者每个月需要支付的费用为：12瓶x10300元/瓶=123600元。2、基线体重≥80kg：患者每个月需要支付的费用为：16瓶x10300元/瓶=164800元。埃万妥单抗的治疗效果埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体，I/IB期试验的初步结果表明，在81名接受埃万妥单抗治疗的患者中，经20号外显子EGFR突变的非小细胞肺癌预处理后，客观缓解率为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。在CHRYSALIS试验的另一个队列中，Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib联合治疗。在单独使用埃万妥单抗或联合使用拉泽替尼治疗的患者中，客观缓解率分别为19%和36%，中位无进展生存期分别为6.9个月、11.1个月。用药注意事项1、输液相关反应：需要根据严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的ILD症状，疑似I患者立即停用埃万妥单抗，确诊后永久停药。3、皮肤不良反应：埃万妥单抗可能导致皮疹，包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症，需要暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、眼部毒性：出现后及时告知眼科医生，并暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。购药渠道1、药店和医院药房：患者可以咨询中国香港、中国台湾的药店和医院药房，了解是否可以购买到埃万妥单抗。2、网上药店：有一些正规的在线药店也可以购买埃万妥单抗，可通过在线购买的方式获取药物。3、海外医疗机构：比如医伴旅，不但能够提供全面的药物信息，购药有保障，而且还能够咨询埃万妥单抗的最新价格和用药信息。参考文献：Petrini I, Giaccone G. Amivantamab in the Treatment of Metastatic NSCLC: Patient Selection and Special Considerations. Onco Targets Ther. 2022 Oct 12;15:1197-1210. doi: 10.2147/OTT.S329095. PMID: 36246734; PMCID: PMC9555392.相关热文推荐：他替瑞林片(taltirelin)治疗一个疗程多少钱？

I期蛹试验发现，携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者对埃万妥单抗(amivantamab)治疗反应良好。对双特异性抗体的总体反应率(ORR)为33%，中位无进展生存期为6.7个月。埃万妥单抗(amivantamab)在I/Ib期蛹-2研究中也显示出令人鼓舞的疗效，该研究测试了该药物与拉泽替尼的组合。在接受osimertinib治疗后疾病进展的患者中，ORR为33%，中位总生存期为14.8个月。埃万妥单抗(amivantamab)药物介绍埃万妥单抗(amivantamab)是一种单克隆双特异性抗EGFR-MET抗体，是首个被批准用于化疗后携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者的靶向治疗。埃万妥单抗(amivantamab)的批准代表了这种亚型晚期非小细胞肺癌的靶向治疗。与抑制蛋白质EGFR中酪氨酸激酶活性的其他药物相比，埃万妥单抗(amivantamab)具有抑制EGFR和甲硫氨酸的功效。埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的实验数据目的：带有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)对批准的酪氨酸激酶抑制剂表现出固有的耐药性。埃万妥单抗(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，可结合每个受体的胞外结构域，绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。方法：CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩大研究，包括非小细胞肺癌EGFR外显子20的人群。主要终点是剂量限制性毒性和总体反应率。我们报告了对铂类治疗后EGFR外显子20的非小细胞肺癌人群的研究结果，该人群接受了推荐的II期剂量1050mg埃万妥单抗(amivantamab) 80kg治疗，前4周每周给药一次，然后从第5周开始每2周给药一次。结果：在有效人群中(n = 81)，中位年龄为62岁，既往治疗线的中位数是2。总体缓解率为40% ，包括三个完全缓解，缓解持续时间的中位数为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。结论：埃万妥单抗(amivantamab)通过其新的作用机制，对EGFR外显子20ins突变的患者在进行以铂类为基础的化疗后产生了强而持久的反应，且具有可耐受的安全性。埃万妥单抗(amivantamab)联合拉泽替尼的临床实验效果背景：在I期研究中，埃万妥单抗(amivantamab)加卡铂-培美曲塞(化疗)加或不加拉泽替尼在难治性表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中显示出抗肿瘤活性。这些组合在全球III期试验中进行了评估。患者和方法：总共657例EGFR突变(外显子19缺失或L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，在接受osimertinib治疗后，随机2 : 2 : 1接受埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib(拉泽替尼)-化疗、化疗或埃万妥单抗(amivantamab)-化疗。双主要终点是埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的无进展生存期(PFS)。在研究过程中，在埃万妥单抗(amivantamab)-lazartinib-化疗组观察到的血液学毒性使得卡铂完成后开始lazartinib的方案改变成为必要。结果：所有的基线特征在三组之间都很平衡，包括脑转移史和既往脑放疗史。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗的PFS显著长于化疗[疾病进展或死亡的风险比(HR)分别为0.48和0.44；两者P< 0.001中位数分别为6.3个月和8.3个月对4.2个月。研究者评估观察到一致的PFS结果(amivantamab-化疗和amivantamab-lazertinib-化疗的疾病进展或死亡HR分别为0.41和0.38；两者P< 0.001中位数分别为8.2个月和8.3个月对4.2个月)。埃万妥单抗(amivantamab)-chemistry和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-chemistry的客观反应率显著高于chemistry(分别为64%和63%比36%；两者P<0.001)。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的中位颅内PFS分别为12.5和12.8个月对8.3个月(颅内疾病进展或死亡的HR分别为0.55和0.58)。在含埃万妥单抗(amivantamab)的方案中，主要不良事件(AE)为血液学、EGFR和MET相关毒性。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗的血液学AE发生率低于埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗。结论：在接受奥西莫提尼治疗的疾病进展后选择有限的人群中，与化疗相比，埃万妥单抗(amivantamab)化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-拉泽替尼化疗改善了PFS和颅内PFS。总结埃万妥单抗(amivantamab)的临床疗效较好，也可与其他药物联合治疗，如拉泽替尼，能够提高疾病缓解率，提高生存率，延长寿命。参考文献Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, ShuCA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI,Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC,Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC,Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M,Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-MutatedNon-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: InitialResults From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID:34339292; PMCID: PMC8791812.相关热文推荐：埃万妥单抗(amivantamab)的适应症,用法用量,不良反应,疗效？