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首页医药资讯塞利尼索(selinexor)一盒能吃多久?

塞利尼索(selinexor)一盒能吃多久?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:222
2023-12-26 14:31

塞利尼索一盒能吃4周、5周多3天、2周、2周多4天、1周多4天、2周。

不同版本的塞利尼索,其药物规格也不同,另外治疗的疾病不同,一盒能够服用的天数也不一样,需要根据服用的具体版本进行分析。

药物规格

片剂:20mg,为蓝色、圆形、双凸的薄膜包衣片剂。

用法用量

1、多发性骨髓瘤:推荐剂量是每周第1天和第3天口服80mg,也就是一周需要用药两次,共160mg,相当于服用8片。

2、弥漫性大b细胞淋巴瘤:推荐剂量是每周第1天和第3天口服60mg,也就是一周需要用药两次,共120mg,相当于服用6片。

不同版本的规格

1、印度卢修斯版塞利尼索:20mg*32片一盒。

2、孟加拉珠峰版塞利尼索:20mg*16片一盒。

3、原研版塞利尼索:20mg*12片一盒。

不同版本的塞利尼索(selinexor)一盒服用时间

一、印度卢修斯版塞利尼索:

1、多发性骨髓瘤:一周服用8片,一盒能够服用4周。

2、弥漫性大b细胞淋巴瘤:一周服用6片,能够服用5周多3天。

二、孟加拉珠峰版塞利尼索:

1、多发性骨髓瘤:一周服用8片,一盒能够服用2周。

2、弥漫性大b细胞淋巴瘤:一周服用6片,一盒能够服用2周多4天。

三、原研版塞利尼索:

1、多发性骨髓瘤:一周服用8片,一盒能够服用1周多4天。

2、弥漫性大b细胞淋巴瘤:一周服用6片,一盒能够服用2周。

塞利尼索

上市信息

塞利尼索是全球首个口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂,已在中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、澳大利亚等国家和地区获得监管批准上市。

用药疗效和安全性

塞利尼索/Selinexor被FDA批准用于治疗复发性MM,研究显示塞利尼索的单药有效率为26%,联合用药的有效率为48%-65%。

使用塞利尼索常见胃肠道副作用,约65%的患者出现恶心、50%的患者厌食、35%的患者呕吐和42%的患者腹泻,其中大多数为1-2级。塞利尼索是目前治疗复发性多发性骨髓瘤的选择,联合用药时具有改善的应答率和持久性。

参考文献:

McCurdy A, Visram A. The Role of Belantamab Mafodotin, Selinexor, and Melflufen in Multiple Myeloma. Curr Hematol Malig Rep. 2022 Dec;17(6):306-318. doi: 10.1007/s11899-022-00682-4. Epub 2022 Nov 22. PMID: 36417082; PMCID: PMC9684923.

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相关药讯
塞利尼索20mg用后呕吐怎么办?
如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。在使用 塞利尼索治疗之前和治疗期间,建议患者接受预防恶心和呕吐的治疗。针对于用药后呕吐的情况也可以做如下的措施处理:1、停止服用药物:如果药物导致呕吐反应,请立即停止服用塞利尼索,并尽快联系医生,以获取专业的医疗建议。2、补充水分:呕吐会导致身体脱水,因此补充足够的水分非常重要。建议小口小口地喝清水或者口服电解质饮料,以保持身体水平衡。3、注意休息:呕吐后,应给自己足够的时间来恢复,避免过度活动。4、调整饮食:暂时避免食用油腻、辛辣或难以消化的食物。选择易于消化和轻盈的食物,如面条、米粥、鸡汤等。5、寻求医疗帮助:如果症状持续或加重,应尽快咨询医生。他们可以评估您的情况,并提供进一步的建议,如调整剂量或提供止吐药物等。塞利尼索的服用方法塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂,用作抗癌药物。它的作用是阻断输出蛋白的作用,从而阻断几种参与癌细胞生长的蛋白质从细胞核到细胞质的运输,最终阻止细胞周期并导致细胞凋亡。塞利尼索以片剂形式(20 mg)服用,治疗周期为 5 周,剂量如下:与硼替佐米和地塞米松联用:100 mg塞利尼索,每周一次,每周第 1 天。与地塞米松联合使用:每周第 1 天和第 3 天服用 80 mg塞利尼索。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。硼替佐米 1.3 mg/m 2皮下注射,每周一次,每周第一天,持续 4 周,然后停药 1 周。关于塞利尼索更多详情可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?在服用塞利尼索之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、最近或曾经有过感染或活动性感染。2、有或曾经有过出血问题。3、已怀孕或计划怀孕。塞利尼索可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在服用处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。塞利尼索的治疗效果一项试验为曾接受过硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达拉曲单抗和一种烷化剂治疗,且至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和达拉曲单抗难治(三类难治)的骨髓瘤患者口服塞利尼索(80 毫克)加地塞米松(20 毫克),每周两次。结果 美国和欧洲共有122名患者被纳入修改后的意向治疗人群(主要分析),123名患者被纳入安全人群。26%的患者观察到部分或更好的反应,其中包括两个严格的完全反应;39%的患者观察到最小或更好的反应。中位应答持续时间为 4.4 个月,中位无进展生存期为 3.7 个月,中位总生存期为 8.6 个月。疲劳、恶心和食欲下降是常见症状,通常为 1 级或 2 级(多达 25% 的患者出现 3 级症状,无 4 级症状报告)。73%的患者出现血小板减少(25%为 3 级,33%为 4 级)。血小板减少导致 6 名患者发生 3 级或以上出血事件。结论塞利尼索-地塞米松可为对现有疗法难治的骨髓瘤患者带来客观的治疗反应。相关热文推荐:司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应还能用吗?参考文献Chari A, Vogl DT, Gavriatopoulou M, Nooka AK, Yee AJ, Huff CA, Moreau P, Dingli D, Cole C, Lonial S, Dimopoulos M, Stewart AK, Richter J, Vij R, Tuchman S, Raab MS, Weisel KC, Delforge M, Cornell RF, Kaminetzky D, Hoffman JE, Costa LJ, Parker TL, Levy M, Schreder M, Meuleman N, Frenzel L, Mohty M, Choquet S, Schiller G, Comenzo RL, Engelhardt M, Illmer T, Vlummens P, Doyen C, Facon T, Karlin L, Perrot A, Podar K, Kauffman MG, Shacham S, Li L, Tang S, Picklesimer C, Saint-Martin JR, Crochiere M, Chang H, Parekh S, Landesman Y, Shah J, Richardson PG, Jagannath S. Oral Selinexor-Dexamethasone for Triple-Class Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):727-738. doi: 10.1056/NEJMoa1903455. PMID: 31433920.
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2024-03-07 17:43
塞利尼索治疗出现血小板减少需要停药吗?
在使用塞利尼索治疗过程中,血小板减少是一个常见的不良反应。针对血小板减少的处理,是否需要停药,主要基于其严重程度和患者的整体状况。患者需在医生的指导下调整用药方案,不可自行盲目用药,以免产生影响病情的反应。在基线和整个塞利尼索治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指征进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者出血的体征和症状,并及时进行评估。根据不良反应的严重程度在医生的指导下中断、减少剂量或永久停药。塞利尼索治疗出现血小板减少时的剂量调整1、血小板计数25000至低于75,000/mcL时,塞利尼索的剂量为减少1个剂量水平,即与硼替佐米和地塞米松联合用药时,塞利尼索的剂量为80毫克,每周一次。2、血小板计数25,000至低于75,000/mcL随着并发出血,中断塞利尼索。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)出血消退后。根据临床指南进行血小板输注。3、血小板计数低于25,000/mcL,中断塞利尼索。监控直至血小板计数恢复到至少50,000/mcL。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)。塞利尼索的更多用法用量的内容可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?这篇文章主要讲了塞利尼索的用法用量和副作用的内容。塞利尼索血小板减少症的表现塞利尼索可导致危及生命的血小板减少症,有可能导致出血。在每周接受一次塞利尼索100 mg治疗的多发性骨髓瘤患者中,92%的患者报告了血小板减少症,43%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少症。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为22天,3级或4级血小板减少症为43天。16%的血小板减少症患者发生出血,4%的血小板减少症患者发生临床显著出血(3级出血),2%的血小板减少症患者发生致命性出血。2%的患者因血小板减少而永久停用塞利尼索。在接受塞利尼索 80 mg每周两次治疗的多发性骨髓瘤患者中,74%的患者报告了血小板减少不良反应,61%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少。首次事件发生的中位时间为22天。23%的血小板减少症患者发生出血,5%的血小板减少症患者发生有临床意义的出血,少于1%的患者发生致命性出血。在每周两次接受塞利尼索 60 mg治疗的DLBCL患者中,86%的患者出现血小板减少或恶化,其中49%的患者出现3-4级血小板减少(4级,18%)。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为28天,3级或4级血小板减少症为33天。塞利尼索用药须知1、如果您对塞利尼索、任何其他药物或塞利尼索片剂中的任何成分过敏,请及时告知医生。2、如果您有或最近有过感染,如果您有或曾经有过出血问题,或者您是否患有白内障,请及时告知医生。3、如果您已怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。在开始服用塞利尼索之前,您需要进行阴性妊娠测试。4、在服用塞利尼索期间以及最后一次服药后 1 周内,您不应进行母乳喂养。5、如果您出现某些副作用,您的医生可能需要停止或中断您的治疗或减少剂量。请务必告诉您的医生您在使用塞利尼索治疗期间的感受。相关热文推荐:伊沙佐米4mg的中国哪里能买到?
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2024-02-23 17:41
塞利尼索国内能购买到吗?
塞利尼索国内是可以购买到的,该药已经在中国上市并且进入医保了,但更多人还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的塞利尼索,相较国内医保后版本更加实惠,适合患者长期使用。关于塞利尼索2019年7月,塞利尼索被美国FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤,2020年6月批准用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。2021年12月,我国国家药品监督管理局批准塞利尼索联合地塞米松用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。塞利尼索的作用塞利尼索(Selinexor)是全球首个选择性核输出抑制剂,对核输出蛋白1(XPO1)具有高度特异性。其作用机制如下:1、不与其他蛋白结合:塞利尼索通过与XPO1蛋白结合来发挥作用,与其他蛋白不发生结合,从而实现对XPO1的选择性抑制。2、恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子功能:XPO1在细胞核输出蛋白质,包括肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子。通过抑制XPO1,塞利尼索可以使这些蛋白质在细胞核内积累,从而恢复它们的功能。3、诱导肿瘤细胞凋亡:通过恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子的功能,塞利尼索可以诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的效果。更多关于塞利尼索的资讯可以参考:塞利尼索片的作用与功效?该篇文章详细讲述了塞利尼索的作用以及功效。塞利尼索的价格根据国家医保局公布的信息,目前已经与生产企业就塞利尼索纳的纳入价格达成协议,其价格为22.41元/粒,每盒价格为6572.61元。即便塞利尼索已经进入医保,但大部分患者仍旧选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的塞利尼索,价格如下:1、卢修斯的塞利尼索规格为20mg*32片,参考价格区间在1728~1900元之间。2、孟加拉珠峰的塞利尼索规格为20mg*16片,参考价格区间在3400~3600元之间。塞利尼索购买渠道1、国内购买作为一种已上市并进入医保的药物,塞利尼索在国内有多种购药渠道,包括:(1)医院药房:患者可以在医院药房直接购买塞利尼索,根据医生的处方获取药物。(2)诊所和诊所药房:在一些医疗诊所或门诊部,也可以购买到塞利尼索,需经过医生诊断后获得处方。(3)药店和连锁药店:一些大型药店或连锁药店可能也有售卖塞利尼索的渠道,患者可以根据处方前往购买。2、海外医疗服务机构帮助购买的优点(1)海外医疗服务机构可能提供更便捷的购药渠道,避免国内药品供应不足或繁琐的购药流程。(2)可能获得更多关于药物的信息和指导,包括用药建议、不良反应处理等。(3)一些海外医疗服务机构可能有更多的药品选择,适合患者个体化的治疗需求。3、海外医疗服务机构帮助购买的简略购药过程(1)通过咨询或在线预约联系海外医疗服务机构,说明需要购买塞利尼索的情况。(2)提供相关病历和检查报告等资料,接受医疗专家评估并获得处方。(3)确认购药需求和药物规格,支付费用并等待药物送达或自行取药。总的来说,选择海外医疗服务机构购买塞利尼索可能会更便捷,并能获得更专业的服务和指导,适合一些特定需求的患者。热文推荐:阿莫奈韦片购买渠道有哪些?
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2024-02-21 16:25
XPO1抑制剂塞利尼索的疗效?
塞利尼索属于一种XPO-1抑制剂,临床可用于治疗多发性骨髓瘤,以及弥漫性大B细胞淋巴瘤,疗效较好,能够提高患者的客观缓解率以及生存率,改善生活质量,建议患者在医生的指导下使用此药。XPO1抑制剂塞利尼索药物概述塞利尼索是一种一流的选择性输出蛋白-1抑制剂。在欧盟和美国,每周一次口服塞利尼索联合每周一次皮下注射硼替佐米和每周两次口服地塞米松(selinexor-硼替佐米-地塞米松)被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。在随机试验中,与标准硼替佐米-地塞米松方案相比,该方案显著延长了既往接受治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松在波士顿具有总体上可管理的耐受性和可接受的安全性,与硼替佐米-地塞米松相比,其周围神经病变的发生率较低。三联方案在治疗的前24周使用较少的硼替佐米和地塞米松。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松的疗效和安全性,加上每周一次的塞利尼索和硼替佐米给药,使其成为既往治疗过的多发性骨髓瘤的一种有用的额外三联疗法选择。塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效尽管治疗手段不断进步,多发性骨髓瘤(MM)仍是一种无法治愈的疾病。最近,塞利尼索对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)显示出有希望的疗效,一项研究进行了评估。方法:纳入塞利尼索治疗多发性骨髓瘤患者的临床试验和真实世界研究。计算合并风险比(RR)以比较风险率,同时进行95%置信区间(CI)和同步p值评估。结果:共有16项研究纳入了817例患者。与一线治疗后相比,使用塞利尼索作为一线治疗或前期治疗获得了更高的客观缓解率(ORR)(65.9%对23.4%,和更长的合并无进展生存期(PFS)(中值:12.5个月对2.9个月。此外,与五线用药后相比,早期用药也导致了总生存期的一致趋势(中位值:22.7个月对8.9个月)。对于RRMM,塞利尼索和地塞米松(Xd)联合蛋白酶抑制剂(PIs)或免疫调节药物(IMiDs)的ORRs优于单纯Xd方案,ORRs分别为56.1%、52.5%和24.6%。总之,使用塞利尼索作为一线或前期治疗对RRMM有有益的影响。推荐Xd加PIs或IMiDs的方案。塞利尼索治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效塞利尼索是一种一流的口服治疗药物,可选择性抑制核输出。它获得了美国食品和药物管理局的快速通道指定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并继续被评估为DLBCL的潜在治疗方法。一项研究评估了塞利尼索的反应是否受先前治疗的线数、自体干细胞移植(ASCT)、对首次和最近治疗的反应以及疾病进展时间的影响。患者:134例既往接受过2-5次治疗的DLBCL患者被纳入SADAL,每周接受两次60mg塞利尼索治疗。结果:中位总生存期为9.0个月,中位无进展生存期为2.6个月。总体缓解率(ORR)和疾病控制率最好的患者是那些既往接受ASCT的患者(42.5%和50.0%)或对最后一线治疗有反应的患者。原发性难治性DLBCL患者也表现出缓解(ORR21.8%)。总结塞利尼索对于多发性骨髓瘤以及弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗效果较好,患者可在医生的指导下用药。同时治疗期间注意观察药物的不良反应,出现异常后及时就医并处理。相关热文推荐:塞利尼索的用法用量及副作用处理?
已帮助人数103人
2024-02-01 15:57
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:04
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