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利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用有哪些?

作者
医学编辑李会
阅读量:611
2023-12-19 17:32

利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用

利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用常见的包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。

利特昔替尼(ritlecitinib)的副作用处理措施

1、皮肤不适的处理:

患者可以尝试使用温和的皮肤护理产品,避免暴露于刺激性的环境中。如果不适症状持续或加剧,应及时向医生报告。应注意保持皮肤清洁干燥,避免过度搔抓等。

2、消化系统问题的处理:

如果出现胃肠道不适,包括腹痛、恶心等症状,应立即停止用药,并咨询医生。若是出现腹泻,需多喝水,若腹泻严重,可在医生的指导下用药治疗。

3、头痛和眩晕的处理:

在用药期间,如果经历头痛和眩晕,应立即停止用药,并咨询医生。医生可能会推荐使用适当的药物来缓解症状。

4、如果血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低持续或加重:

医生可能会要求进行进一步的检查,以确定升高的原因,并采取相应的治疗措施。

5、如果发生带状疱疹:

应立即停止用药,并咨询医生。医生可能会推荐使用适当的抗病毒药物来治疗带状疱疹。

利特昔替尼

利特昔替尼(ritlecitinib)的作用功效

利特昔替尼(ritlecitinib)是由美国辉瑞开发的一款JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,通过阻断ATP结合位点,不可逆地抑制JAK3和TEC激酶家族,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。虽然JAK抑制剂,如利特昔替尼,可能抑制斑秃中激活的炎症通路,但其确切的作用机制尚未完全阐明。

利特昔替尼(ritlecitinib)的注意事项

1、利特昔替尼(ritlecitinib)禁用于已知对利特替尼或其任何赋形剂过敏的患者。

2、在接受利特昔替尼(ritlecitinib)治疗的患者中发生了严重感染。密切监测患者在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗期间和之后感染体征和症状的发展。如果患者出现严重或机会性感染,请中断利特昔替尼(ritlecitinib)。

3、临床试验报告了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活病例(例如带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,考虑中断治疗,直到发作消退。

4、应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。在经历过心肌梗死或中风的患者中停用利特昔替尼(ritlecitinib)。

5、对于血栓形成风险可能增加的患者,应避免使用利特昔替尼(ritlecitinib)。如果出现血栓形成或栓塞症状,患者应中断利特昔替尼(ritlecitinib),并及时进行评估和适当治疗。

6、在开始治疗期间或治疗前不久,应避免使用减毒活疫苗。在开始利特昔替尼(ritlecitinib)之前,建议患者按照当前的免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。

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利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
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已帮助人数63人
2024-04-19 16:34
利特昔替尼在青少年和成人斑秃治疗中的应用
导读:利特昔替尼作为一种治疗斑秃的药物,对青少年和成人患者均显示出积极的效果,其疗效和安全性已在临床试验中得到验证。口服利特昔替尼适用于患有严重斑秃(圆形脱发)的成人和12岁及以上青少年。该效果基于对Janus激酶JAK3和酪氨酸蛋白激酶家族 TEC 的不可逆抑制,许多受影响的人的潜在炎症相关自身免疫性疾病得到了显着改善。 作用机制利特昔替尼是一种新型的Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,通过阻断信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统对毛囊的攻击,从而促进头发再生。具体来说,利特昔替尼可与JAK3的 Cys-909 共价结合,这是其他 JAK 亚型具有丝氨酸残基的位点,使得利特昔替尼成为一种高度选择性且不可逆的JAK3抑制剂。其他激酶在相当于JAK3中Cys-909的位置上有一个半胱氨酸,其中一些激酶属于TEC激酶家族。有人提出,利特昔替尼对 JAK3 和 TEC 激酶家族的双重活性可阻断细胞因子信号传导以及T细胞的细胞溶解活性,这两者都与斑秃的发病机制有关。利特昔替尼治疗青少年和成人斑秃的疗效在一项随机、双盲、多国 2b/3 期试验中纳入了年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发,患者被随机分为接受利特昔替尼200mg治疗 4 周,然后服用50mg (n=132),利特昔替尼200mg治疗4周,然后接受30mg (n=130),利特昔替尼50mg (n=130),利特昔替尼30mg (n=130),以及利特昔替尼10mg (n=63)、安慰剂24周。第24周时,在利特昔替尼200+50 mg、200+30 mg 组中,达到主要终点 SALT 评分≤ 20(即头皮脱发≤ 20%)的患者比例分别为31%、22%、23%、14%、2%。利特昔替尼50mg、30mg和 10mg组分别为2%,而联合安慰剂组的这一比例为2%。利特昔替尼治疗斑秃的疗效长期持续,到第 48 周(即 24 周延长期结束时),在 利特昔替尼200+50mg、200+30mg组中,SALT评分≤ 20的患者比例分别为40%、34%、43%、31%。禁忌症利特昔替尼不得用于利特昔替尼的对活性成分过敏者、活动性严重感染,尤其是结核病患者、严重肝功能障碍患者,以及怀孕期和哺乳期女性。
已帮助人数62人
2024-04-19 14:51
利特昔替尼治疗斑秃见效果的时间
导读:利特昔替尼是一种激酶抑制剂,可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶, 利特昔替尼对JAK3和TEC激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和T细胞的细胞溶解活性,这与斑秃的发病机制有关,利特昔替尼治疗斑秃的疗效可以在相对较短的时间内观察到。适应症利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。目前还正在针对白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎进行评估。斑秃是一种自身免疫性脱发疾病,给患者带来了巨大的身心负担,利特昔替尼作为治疗斑秃的新药物,为患者提供了新的治疗选择。上市情况2023年6月23日,ritlecitinib在美国获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。2023年10月19日,中国国家药监局批准利特昔替尼上市,批准的适应症是12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼治疗斑秃见效的时间在服用利特昔替尼治疗的成人和青少年斑秃患者中,近25%的人在不到6个月的时间里发现头发明显再生,覆盖了80%或更多的头皮。此外,服用利特昔替尼的人中有13.4%的头皮毛发覆盖率达到 90%或更多。此外,在治疗24周后,49.2%的患者斑秃得到了中度到极大的改善。这些数据表明,利特昔替尼能够在6个月左右的时间内为斑秃患者带来显著的头发再生效果。但是,每个患者的反应可能会有所不同,治疗效果也会受到个体差异的影响。用药指南利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每日口服一次,随餐或不随餐均可。如果绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm³应中断治疗,如果血小板计数<50000/mm³应停止治疗。暂时中断治疗少于6周预计不会导致再生头皮毛发大量脱落。 安全性和耐受性利特昔替尼的临床试验显示,该药物的安全性和耐受性良好,无死亡报告,严重不良事件、重度不良事件或导致停药的治疗相关不良事件均无剂量依赖性趋势。
已帮助人数69人
2024-04-19 13:29
利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃哪个效果更好?
利特昔替尼和巴瑞克替尼临床都可用于治疗斑秃,但由于每个患者的体质不同、对药物的反应不同、斑秃严重程度不同等,因此无法准确判断这两个药哪个效果更好。患者可以在医生的建议下根据自身情况选择更合适的药物。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃的效果比较利特昔替尼和巴瑞克替尼均属于Janus激酶抑制剂类别,可通过调节免疫反应来减少炎症对毛囊的破坏,进而促进头发生长。它们在治疗斑秃方面的研究和临床试验显示出一定的疗效。但由于每个患者的个体差异,无法准确比较出哪个疗效更好,因此建议患者根据自身情况选择最合适的药物治疗。利特昔替尼治疗斑秃的效果在一项随机、双盲、多国2b/3期试验中,利特昔替尼可有效治疗斑秃。该试验包括年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发(包括全秃和普秃),通过脱发严重程度工具[SALT,评分范围从0(无头皮脱发)到100(头皮全部脱发)],当前脱发发作的最长持续时间≤10年。研究结果显示,在利特昔替尼治疗200mg+50mg和200+30mg治疗的24周,有31%的患者达到了SALT得分或等于20,也就是说,他们的头发脱落率为20%或更少。在利特昔替尼组与安慰剂组中,两组有显著性差异。利特昔替尼组中,达到次要关键终点(SALT得分或等于10,即头皮掉毛或不超过10%)的比例为22%、13%、14%、11%、2%,而安慰剂组为2%。由此可见,利特昔替尼对12岁及以上成人斑秃患者有效且耐受性良好。对于适合全身治疗的患者,利特昔替尼可能是斑秃的合适治疗选择。巴瑞克替尼治疗斑秃的效果一项成人斑秃2期研究评估了巴瑞克替尼治疗头皮脱发≥50%患者的疗效和安全性。方法:患者以1:1:1:1随机接受安慰剂或巴瑞克替尼1mg、2mg或4mg,每日一次。结果:共有110名患者被随机分组。在第36周时,与安慰剂组(3.6%)相比,巴瑞克替尼2-mg组和4-mg组的患者盐分数≤20的比例显著更高。巴瑞克替尼耐受性良好,没有新的安全性发现。结论:这些结果支持巴瑞克替尼对≥50%头皮脱发患者的疗效和安全性。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃怎样选择利特昔替尼和巴瑞克替尼的选择,建议患者在专业皮肤科医生的指导下,根据患者的具体情况,结合药物的疗效、安全性数据以及患者的生活质量预期等因素共同决定。总结利特昔替尼和巴瑞克替尼都是用于治疗斑秃的药物,两者疗效相似,临床无法直接判断哪个效果更好,患者可在医生的建议下根据自身情况选择合适的药物治疗。相关热文推荐:卡普赛珠单抗在国内大医院能买到吗?
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2024-03-22 17:43
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数17人
2024-05-17 17:54
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