埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月需要花多少钱？

导读：NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024 v2版中，针对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌（非鳞癌）患者，一线治疗强烈推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞方案。此方案经临床试验验证，展现出显著的治疗效果，为患者提供了新的治疗选择。埃万妥单抗的引入，为这类特殊患者群体带来了希望，有望改善其生活质量并延长生存期。药理作用埃万妥单抗以其独特的双特异性设计，同时作用于EGFR和MET两大关键靶点。它能够精准地阻断受体-抗体复合物的激活过程，进而促进这些复合物的降解，从而有效抑制下游信号通路的传导。这一作用机制使得埃万妥单抗在相关疾病的治疗中展现出独特的疗效，为医学界提供了新的治疗策略。治疗效果在剂量扩展研究中,81例携带EGFR ex20ins且在铂类化疗中进展的NSCLC患者接受了1 050 mg的埃万妥单抗治疗,患者ORR 为40%,包括3例完全缓解(CR)和29例PR,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,且ex20ins突变亚型之间无明显差异,PFS达8.3个月,OS达22.8个月;与全球数据相比，亚洲人群亚组与全球研究结果也高度一致,说明埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC无种族差异。安全性接受埃万妥单抗联合疗法的患者，其副作用主要集中于可逆的血液学影响和EGFR相关反应。尽管大部分患者能够耐受治疗，但仍有7%的患者因不良反应而停止用药。常见的副作用包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹及贫血等。患者在接受治疗期间应密切监测，一旦出现严重副作用，应及时调整治疗方案。

埃万妥单抗根据体重不同用法用量不同，不到80kg的患者推荐剂量为1050mg，80kg以上的患者推荐剂量为1400mg，每周一次，5周后每两周注射一次。据了解，350mg/7ml规格的埃万妥单抗参考价格区间约为10300~11000元之间，由此一来，可计算出，不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右，5周后每月花费大概61800~66000元，80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右，5周后每月花费大约82400~88000元左右。具体的用药方案应该根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。关于埃万妥单抗埃万妥单抗(Amivantamab)是一种低岩藻糖化、针对EGFR和c-Met的全人源化的基于IgG1的双特异性抗体,通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活，从而阻止肿瘤生长和进展。此外,肿瘤细胞表面存在高水平的EGFR和c-Met,免疫效应细胞可通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用机制破坏这些靶细胞。这些研究结果为埃万妥单抗在治疗相关癌症方面的临床应用提供了潜在的证据，但具体的临床疗效还需要进一步的临床试验来验证。埃万妥单抗价格2023年12 月 8 日，据 CDE 官网显示，强生埃万妥单抗（Amivantamab）新适应症国内申报上市，适应症可能为联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者。据了解，美国杨森制药埃万妥单抗英文名称:Amivantamab，中文名称:AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)规格为350mg/7ml参考价格区间约为10300~11000元之间。埃万妥单抗一个月用量1、体重不到80kg的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1050mg，已知埃万妥单抗规格为350mg/7m，每周一次，相当于3瓶，一个月下来需要使用12瓶，连续5周后改为每两周一次注射，一个月下来需要6瓶。2、体重80kg以上的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1400mg，已知埃万妥单抗规格为350mg/7m，每周一次，相当于4瓶，一个月下来需要使用16瓶，连续5周后改为每两周一次注射，一个月下来需要8瓶。请注意，这些剂量和用法仅为一般指导，具体的用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。更多有关于埃万妥单抗用法用量的资讯可以参考：埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理？该篇文章详细解释了埃万妥单抗的用法用量。埃万妥单抗一个月价格由上文已知埃万妥单抗一个月的用量以及单瓶价格，那么就可以得出，不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右，5周后每月花费大概61800~66000元，80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右，5周后每月花费大约82400~88000元左右。目前埃万妥单抗并未在中国上市，患者可以选择自己前往国外购买， 但更好的选择就是求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买，省心省力许多。热文推荐：维奈克拉用法用量是多少？

埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用通常在123600-164800元，但由于每个患者的用药剂量不同，治疗一个月的费用也有所差异。关于埃万妥单抗(amivantamab)埃万妥单抗(amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体，美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗(amivantamab)用于治疗成人非小细胞肺癌，适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。埃万妥单抗(amivantamab)的上市信息埃万妥单抗(amivantamab)分别于2021年10月、2022年10在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月份，还没有在中国大陆地区上市。此外，埃万妥单抗(amivantamab)的其他上市国家还有美国、英国、法国、加拿大、德国、韩国。美国版埃万妥单抗(amivantamab)价格据了解，美国杨森制药版本的埃万妥单抗，英文名称Amivantamab，中文名称为AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)，规格350mg/7ml的药物参考价约为10300元一盒。埃万妥单抗(amivantamab)国内价格埃万妥单抗(amivantamab)在国内价格尚不明确，此药还没有在中国大陆上市，因此也并未纳入医保。埃万妥单抗(amivantamab)用药一个月所需费用埃万妥单抗(amivantamab)第一周到第四周共需使用4剂埃万妥单抗(amivantamab)，用药剂量应基于患者的体重，用药剂量不同治疗一个月的费用也有所差异，具体如下：1、体重小于80公斤：（1）所需剂量：对于体重小于80公斤的患者来说，埃万妥单抗(amivantamab)的推荐剂量为1050毫克，也就是3瓶350mg/7ml的药物，使用一个月，也就是需要12瓶。（2）所需费用：体重小于80公斤的患者，治疗一个月需要12瓶药物，美国版一瓶的售价约为10300元，12*10300等于123600元，因此一个月的费用大概在123600元。2、体重大于或者等于80公斤：（1）所需剂量：埃万妥单抗(amivantamab)对于体重大于等于80公斤的患者来说，推荐剂量为1400毫克，也就是4瓶350mg/7ml的药物，使用一个月，也就是需要16瓶药物。（2）所需费用：16*10300等于164800元，因此一个月的费用大概在164800元。埃万妥单抗(amivantamab)治疗效果目的：本研究是对埃万妥单抗(amivantamab)治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的临床药理学、药代动力学、疗效、安全性和临床适用性的综合综述。资料综合：文献检索确定临床试验只返回了蛹1期研究。在一项I期试验中，在以铂类为基础的化疗后，EGFR外显子20的非小细胞肺癌患者人群(n=81)中，埃万妥单抗(amivantamab)与40%的总有效率(ORR)相关(95%CI，29-51)。其中完全缓解3例，部分缓解29例。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI，6.9-未达到；NR)。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95% CI，6.5-10.9)，总生存期(OS)为22.8个月(95%CI，14.6-NR)。结论：FDA批准埃万妥单抗(amivantamab)作为首个靶向外显子20ins突变的双特异性抗体，代表了在有效治疗选择有限的非小细胞肺癌患者治疗中的一个重要进步。CHRYSALIS试验的初步发现证明了总体肿瘤缓解益处和可接受的安全性。美国版埃万妥单抗(amivantamab)购买途径1、中国台湾、中国香港购买：由于埃万妥单抗(amivantamab)已经在中国台湾、中国香港地区上市，因此患者可在这两个地区的药店及医院药房购买到。2、在线药店：例如京东、阿里等一些在线药店也可能提供埃万妥单抗(amivantamab)，但应注意选择靠谱的网店。3、专业、正规的海外医疗服务机构：埃万妥单抗(amivantamab)也在美国、法国等国家上市，因此如果患者想购买海外的埃万妥单抗(amivantamab)，可咨询医伴旅等专业的海外医疗服务机构，签订购药合同后通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物。总结埃万妥单抗(amivantamab)的治疗费用因人而异，大概在123600元左右。建议患者严格遵医嘱用药，按时、按剂量使用，以免用药不当危害身体健康。相关热文推荐：艾沙康唑作用,用途,用法用量,副作用,注意事项,效果？

I期蛹试验发现，携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者对埃万妥单抗(amivantamab)治疗反应良好。对双特异性抗体的总体反应率(ORR)为33%，中位无进展生存期为6.7个月。埃万妥单抗(amivantamab)在I/Ib期蛹-2研究中也显示出令人鼓舞的疗效，该研究测试了该药物与拉泽替尼的组合。在接受osimertinib治疗后疾病进展的患者中，ORR为33%，中位总生存期为14.8个月。埃万妥单抗(amivantamab)药物介绍埃万妥单抗(amivantamab)是一种单克隆双特异性抗EGFR-MET抗体，是首个被批准用于化疗后携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者的靶向治疗。埃万妥单抗(amivantamab)的批准代表了这种亚型晚期非小细胞肺癌的靶向治疗。与抑制蛋白质EGFR中酪氨酸激酶活性的其他药物相比，埃万妥单抗(amivantamab)具有抑制EGFR和甲硫氨酸的功效。埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的实验数据目的：带有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)对批准的酪氨酸激酶抑制剂表现出固有的耐药性。埃万妥单抗(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，可结合每个受体的胞外结构域，绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。方法：CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩大研究，包括非小细胞肺癌EGFR外显子20的人群。主要终点是剂量限制性毒性和总体反应率。我们报告了对铂类治疗后EGFR外显子20的非小细胞肺癌人群的研究结果，该人群接受了推荐的II期剂量1050mg埃万妥单抗(amivantamab) 80kg治疗，前4周每周给药一次，然后从第5周开始每2周给药一次。结果：在有效人群中(n = 81)，中位年龄为62岁，既往治疗线的中位数是2。总体缓解率为40% ，包括三个完全缓解，缓解持续时间的中位数为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。结论：埃万妥单抗(amivantamab)通过其新的作用机制，对EGFR外显子20ins突变的患者在进行以铂类为基础的化疗后产生了强而持久的反应，且具有可耐受的安全性。埃万妥单抗(amivantamab)联合拉泽替尼的临床实验效果背景：在I期研究中，埃万妥单抗(amivantamab)加卡铂-培美曲塞(化疗)加或不加拉泽替尼在难治性表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中显示出抗肿瘤活性。这些组合在全球III期试验中进行了评估。患者和方法：总共657例EGFR突变(外显子19缺失或L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，在接受osimertinib治疗后，随机2 : 2 : 1接受埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib(拉泽替尼)-化疗、化疗或埃万妥单抗(amivantamab)-化疗。双主要终点是埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的无进展生存期(PFS)。在研究过程中，在埃万妥单抗(amivantamab)-lazartinib-化疗组观察到的血液学毒性使得卡铂完成后开始lazartinib的方案改变成为必要。结果：所有的基线特征在三组之间都很平衡，包括脑转移史和既往脑放疗史。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗的PFS显著长于化疗[疾病进展或死亡的风险比(HR)分别为0.48和0.44；两者P< 0.001中位数分别为6.3个月和8.3个月对4.2个月。研究者评估观察到一致的PFS结果(amivantamab-化疗和amivantamab-lazertinib-化疗的疾病进展或死亡HR分别为0.41和0.38；两者P< 0.001中位数分别为8.2个月和8.3个月对4.2个月)。埃万妥单抗(amivantamab)-chemistry和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-chemistry的客观反应率显著高于chemistry(分别为64%和63%比36%；两者P<0.001)。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的中位颅内PFS分别为12.5和12.8个月对8.3个月(颅内疾病进展或死亡的HR分别为0.55和0.58)。在含埃万妥单抗(amivantamab)的方案中，主要不良事件(AE)为血液学、EGFR和MET相关毒性。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗的血液学AE发生率低于埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗。结论：在接受奥西莫提尼治疗的疾病进展后选择有限的人群中，与化疗相比，埃万妥单抗(amivantamab)化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-拉泽替尼化疗改善了PFS和颅内PFS。总结埃万妥单抗(amivantamab)的临床疗效较好，也可与其他药物联合治疗，如拉泽替尼，能够提高疾病缓解率，提高生存率，延长寿命。参考文献Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, ShuCA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI,Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC,Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC,Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M,Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-MutatedNon-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: InitialResults From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID:34339292; PMCID: PMC8791812.相关热文推荐：埃万妥单抗(amivantamab)的适应症,用法用量,不良反应,疗效？