非唑奈坦(Veozah)适应证,用法用量,注意事项及禁忌症？

美国FDA于2023年5月12日批准非唑奈坦(Veozah)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。Veozah是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3)受体拮抗剂，NK3受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。非唑奈坦(Veozah)是FDA批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物。

非唑奈坦(Veozah)适应证

非唑奈坦(Veozah)适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。

非唑奈坦(Veozah)用法用量

1、在开始VEOZAH治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。

2、使用 VEOZAH 期间，在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时进行随访血液检查。

3、口服一片 45 mg VEOZAH 片剂，每日一次，与或不与食物同服。

4、用液体送服VEOZAH，整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

5、VEOZAH 口服给药，每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂 VEOZAH 或未在常规时间服用，则尽快给予漏服的剂量，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。

非唑奈坦(Veozah)注意事项

2.3%的受试者发生血清转氨酶 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)] 水平升高超过正常值上限 (ULN) 的3倍 [暴露量校正的发生率 (EAIR) 为2.7/100人年]，在3项临床试验中接受 VEOZAH 的女性为0.9%（EAIR为1.5/100人年）。

未发生血清总胆红素升高（大于 ULN 的2倍）。ALT或 AST 升高的女性通常无症状。转氨酶水平恢复至治疗前水平（或接近治疗前水平），继续给药、中断给药或停药后无后遗症。未对肝硬化女性进行研究。

在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。

如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍，或总胆红素升高（例如，等于或超过 ULN 的2倍），请勿开始 VEOZAH 治疗。如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常，则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。

非唑奈坦(Veozah)的禁忌症

VEOZAH 禁用于患有以下任何疾病的女性：

1、已知肝硬化。

2、重度肾损害或终末期肾病。

3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药。

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