非唑奈坦(Veozah)中文说明书

非唑奈坦(Veozah)是一种神经激肽3受体拮抗剂，其通过在大脑的体温调节中枢阻断神经激肽B，从而恢复雌激素与神经激肽B之间的平衡，进而减少潮热的频率和强度。

什么是非唑奈坦(Veozah)

非唑奈坦是一种非激素类处方药，用于减轻因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状（潮热和盗汗）。

在女性进入绝经期之前，雌激素与一种称为神经激肽B的脑化学物质之间存在平衡，该化学物质有助于调节体温。在绝经期，雌激素水平下降，这种平衡被打破，从而导致血管舒缩症状。

非唑奈坦(Veozah)用于治疗什么

非唑奈坦用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。

血管舒缩症状是指强烈的热感（“潮热”或“热潮红”）、盗汗，以及面部、颈部和胸部的温热感，这些症状在绝经过渡期的女性中可能频繁出现。

如何服用非唑奈坦(Veozah)

1、给药信息

每日一次，每次45毫克，口服。

2、服药方式

每天大约在同一时间，随餐或空腹服用一片非唑奈坦片剂，用液体整片吞服药片。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

3、漏服处理

如果错过一剂，请尽快在同一天补服，确保距离下一次预定给药时间至少还有12小时。第二天恢复到正常的服药计划。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

非唑奈坦(Veozah)的副作用

1、最常见的副作用

包括腹痛、腹泻、失眠（入睡困难）、背痛、潮热（也称为热潮红）。

2、严重副作用

非唑奈坦可引起严重的副作用，包括严重肝损伤和肝血液检测值升高。

非唑奈坦可引起罕见但严重的肝损伤，医疗服务提供者会在您开始治疗前进行血液检查以检查肝脏，并在接下来的2个月内每月重复检查一次，然后在治疗的第3、6和9个月进行检查。如果出现以下任何肝脏问题的体征或症状，请停止服用非唑奈坦并立即联系医疗服务提供者：

感觉比平时更疲劳。

恶心。

呕吐。

瘙痒。

眼睛或皮肤发黄（黄疸）。

大便颜色变浅。

尿液颜色变深。

右上腹疼痛。。

告知您的医疗服务提供者任何困扰您或不会消失的副作用。

以上并非所有可能的副作用，关于副作用，请致电您的医生以获取医疗建议。

非唑奈坦(Veozah)的注意事项

1、使用非唑奈坦存在肝毒性风险，在开始治疗前进行肝脏实验室检查以评估您的肝功能和任何肝损伤迹象非常重要。

应在治疗的前3个月每月、以及治疗的第6个月和第9个月进行后续肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状（新发的疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、大便颜色变浅、尿液颜色变深或腹痛），应建议其立即停用非唑奈坦并寻求医疗帮助，包括进行肝脏实验室检查。

如果评估实验室检查显示任意转氨酶≥2倍正常值上限或总胆红素≥2倍正常值上限，请勿开始使用非唑奈坦。

如果转氨酶升高>5倍正常值上限，或者转氨酶升高>3倍正常值上限且总胆红素水平>2倍正常值上限，则应停用非唑奈坦。

如果出现转氨酶升高>3倍正常值上限，应更频繁地进行后续肝脏实验室检查，直至恢复正常。

2、如果有以下情况，请勿使用非唑奈坦：

患有肝硬化、严重肾脏问题或肾衰竭、肝脏问题。

3、在开始治疗之前，请告知医疗服务提供者您的所有医疗状况，包括是否：

患有肝脏疾病或肝脏问题。

有肾脏问题。

有任何可能在治疗期间恶化的医疗状况。

非唑奈坦(Veozah)的特殊人群用药

1、妊娠

尚无关于妊娠期间使用非唑奈坦的数据。

2、哺乳

尚无关于哺乳期间使用非唑奈坦的数据。

非唑奈坦(Veozah)的药物相互作用

1、告知医疗服务提供者您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。非唑奈坦可能会影响其他药物的作用方式，反之亦然。

2、特别要告知医疗服务提供者是否正在服用某些称为CYP1A2抑制剂的药物。

非唑奈坦(Veozah)储存

将片剂储存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）之间。

如果有药物回收点，请通过该方式处理未使用的药品。

将所有药品存放在儿童和宠物接触不到的地方。

非唑奈坦(Veozah)的成分

活性成分：fezolinetant。

非活性成分：氧化铁、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚乙二醇、滑石粉和二氧化钛。