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Veozah是由日本安斯泰来公司研发生产的一种口服非激素类药物,2023年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。Veozah是美国FDA批准的第一个用于治疗潮热的口服非激素类NK3受体拮抗剂。
Veozah目前尚未在国内上市,也没有纳入医保报销范围。
Veozah是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,通过与NK3受体结合并阻断其活性,减少了与中度至重度血管舒缩症状(VMS)相关的神经递质的释放。这种作用机制有助于降低VMS的频率和严重程度,改善患者的生活质量。
通用名称:fezolinetant
商品名称:VEOZAH
英文名称:fezolinetant
中文名称:非唑奈坦
全部名称:非唑奈坦、Veozah、fezolinetant
片剂:45 mg圆形、淡红色薄膜衣片
尚无在妊娠女性中使用 VEOZAH 的数据来评价重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。
尚无关于 fezolinetant 是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。尚不清楚 fezolinetant 是否存在于人类乳汁中。
尚未确定 VEOZAH 在18岁以下个体中的疗效和安全性。
尚未有足够数量的老年女性参与使用 VEOZAH 的临床试验,以确定65岁以上女性对 VEOZAH 的反应是否与年轻女性不同。
VEOZAH 禁用于重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2)肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m2) 患者 [见临床药理学 (12.3)]。对于轻度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m2)或中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m2)肾损害患者,不建议调整 VEOZAH 的剂量。
Child-Pugh A 级或 B 级肝损伤增加了 VEOZAH 的暴露。尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中研究VEOZAH。
VEOZAH 禁用于肝硬化患者。
VEOZAH 禁用于患有以下任何疾病的女性:
1、已知肝硬化 [参见警告和注意事项、特殊人群用药]。
2、重度肾损害或终末期肾病 [见特殊人群用药]。
3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药 [参见药物相互作用]。
其他药物对 VEOZAH 的影响
CYP1A2 抑制剂
VEOZAH 是 CYP1A2 的底物。VEOZAH与弱效、中效或强效 CYP1A2 抑制剂合并使用可增加 VEOZAH 的血浆 Cmax 和 AUC。
VEOZAH 禁用于使用 CYP1A2 抑制剂的个体。
本品主要成分为非唑奈坦。
片剂
储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
Astellas Pharma US, Inc.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578