[适 应 症]
实体瘤
2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼Iclusig (ponatinib)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年患者。
普纳替尼作用机制在于阻断促进癌细胞发展的某些蛋白。普纳替尼每天服用1次,治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者,其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。
普纳替尼目前已在美国、欧洲、中国香港等国家和地区批准上市,中国大陆没有上市,也没有仿制药,医保也就无从说起。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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