普纳替尼中文版说明书

通用名：普纳替尼

商品名：Iclusig

英文名：Ponatinib

规格： 45mg/粒

包装：30粒/瓶

储藏：30°C以下保存

有效期：36个月

【适应症】普纳替尼是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

【用法用量】45 mg有或无食物口服每天1次

【疗程】只要患者持续受益，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。

【不良反应】最常见非血液学不良反应(≥20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

【注意事项】由于普纳替尼有引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险，高血压患者应控制其血压，若出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征，应立即停止使用帕纳替尼。

【价格渠道】普纳替尼目前没有在中国上市。美国阿瑞雅德制药公司（ARIAD）生产普纳替尼于2012年就已经被FDA批准上市，但由于“存在危及生命的血块和血管严重缩窄的风险”，因此在2013年10月31日暂停销售。2013年12月20日部分解除这一暂停，普纳替尼被修改为处方信息，新的“黑匣子警告”和“风险评估和缓解策略”，以更好地评估使用该药物的风险和益处。目前在美国、香港和欧洲等地区均已上市销售。美国和香港地区售价相当：45mg*30粒/盒，零售价约6万$。普纳替尼仿制药有孟加拉版和印度版。