
米哚妥林( Midostaurin , PKC412 )是诺华研发的口服小分子多靶点抑制剂,米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。体外生化或细胞试验表明,米哚妥林及其人体内主要活性代谢物CGP62221和CGP52421有抑制野生型FLT3基因、FLT3-ITD突变和酪氨酸激酶结构域(tyrosinekinasedomain,TKD)突变、酪氨酸蛋白激酶KIT基因(tyrosine-proteinkinaseKit,KIT)的野生型和D816V突变体、血小板衍生生长因子受体α/β(plateletderivedgrowthfactorreceptor,PDGFRα/β)、血管内皮生长因子受体-2(vascularendothelialgrowthfactorreceptor,VEGFR-2)及丝氨酸/苏氨酸激酶蛋白激酶C(proteinkinaseC,PKC)族成员的活性。
2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,目前,米哚妥林还未获批在大陆上市。
据了解米哚妥林已经在美国等地上市。在美国上市的原厂米哚妥林价格较贵,原研药在美国的规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。
米哚妥林只能在欧美发达国家购买吗,答案是否定的,目前米哚妥林已经在土耳其上市,米哚妥林也是诺华原厂药且是全球价格最便宜的,售价约40000-50000左右,一盒可以吃一个月。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与土耳其厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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