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怎么鉴别恩西地平的真假?

作者
郭药师
阅读量:759
2025-01-19 21:42:48

恩西地平的真假可通过购药渠道、药品包装、药物批文号、咨询专业人士等方法进行鉴别,下文会分条说明具体的方法。

鉴别方法

1、购药渠道:如果是从正规医院的药房中购买的恩西地平,或者是专业的国内海外医疗机构(比如医伴旅)购买的,通常都是正品,质量有保障。但如果是通过不正规的线上药物购买的,很有可能是假冒伪劣的恩西地平。

2、药品包装:真正的恩西地平外包装比较精美,印刷清晰,外包装上的药物名称、规格、批号、生产日期、生产厂家、厂家电话、保质期等信息比较全面。 假的恩西地平包装制作比较粗糙,字迹不清晰,包装上的药物信息并不全面或者是假的信息。

3、药物批文号:正规药品包装上都有国家药品监督管理局的批准文号,通过国家药品监督管理局网站就可以进行检验,如果能够查到该药物的批文号,通常是真药,如果查不到则是假药。

4、咨询专业人士:购买恩西地平后可以咨询专业的医生或药师意见,通过观察药物的外观、气味、颜色等就可以帮助判断药物的真假。

假冒伪劣的恩西地平不担起不到治疗作用,影响病情恢复,而且很有可能会身体健康造成不必要的危害,得不偿失。建议通过正规的渠道购买药物,不要贪图便宜,以免上当受骗。

恩西地平上市信息和购药渠道

目前恩西地平还没有在国内上市,所以无法在国内购买,目前可从海外购买原研药、仿制药,建议选择正规的海外医疗机构购买,具体的药物信息和药物的价格等,可咨询客服人员明确。

恩西地平治疗白血病的疗效

12%的急性髓细胞性白血病(AML)患者存在异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)的复发性突变,突变的IDH2蛋白新形态合成2-羟基戊二酸,导致DNA和组蛋白高度甲基化,导致细胞分化受阻。

恩西地平是一种一流的口服选择性突变型IDH2酶抑制剂,在1/2期研究评估了突变型IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。

在复发或难治性AML患者中,总缓解率为40.3%,中位缓解持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关,通常没有再生障碍性贫血的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月,34例患者(19.3%)达到完全缓解,总生存期为19.7个月。

参考文献:

Stein EM, DiNardo CD, Pollyea DA, Fathi AT, Roboz GJ, Altman JK, Stone RM, DeAngelo DJ, Levine RL, Flinn IW, Kantarjian HM, Collins R, Patel MR, Frankel AE, Stein A, Sekeres MA, Swords RT, Medeiros BC, Willekens C, Vyas P, Tosolini A, Xu Q, Knight RD, Yen KE, Agresta S, de Botton S, Tallman MS. Enasidenib in mutant IDH2 relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Aug 10;130(6):722-731. doi: 10.1182/blood-2017-04-779405. Epub 2017 Jun 6. PMID: 28588020; PMCID: PMC5572791.

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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恩西地平(Enasidenib)
药品别称
恩西地平、Idhifa、Enasidenib
适应人群
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成...[ 详情 ]
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