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真菌感染用安必素治疗效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:148
2023-07-20 13:47

真菌感染用安必素治疗的效果

一项研究调查了安必素AmBisome治疗极低出生体重婴儿(VLBWI)全身性念珠菌感染的安全性和有效性。

材料和方法:将研究组(安必素AmBisome组)2003年10月至2006年7月用AmBisome治疗的26例VLBWI的数据与用两性霉素B作为历史对照(两性霉素组)治疗的20例VLBWI的数据进行比较。本研究为前瞻性、历史对照、多中心试验。

结果:AmBisome组73%(19/26)的病例和两性霉素组90%(18/20)的病例中分离到念珠菌。AmBisome组的真菌根除率和根除时间分别为84%(16/19)和9+/-8天,两性霉素组分别为89%(16/18)和10+/-9天(p=0.680 vs p=0.712)。

AmBisome组的主要不良反应较低(肾毒性,21%vs 55%,p=0.029;肝毒性,25%vs 65%,p=0.014,AmBisome小组vs两性霉素小组)。全身性念珠菌感染导致的死亡率没有显著差异(AmBisome组为12%,两性霉素组为10%,p=0.868)。

安必素

结论:安必素AmBisome治疗VLBWI系统性真菌感染安全有效。

安必素一般主要用于治疗严重及具有致命危险的全身性霉菌感染,如:曲霉病、隐球菌病、芽生霉菌病、全身性的念珠菌病、球孢子菌病、组织浆胞菌病、白霉菌病、孢子丝菌病。安必素是一种由美国磷酸盐制药公司开发的用于治疗真菌感染的药物,可以有效地治疗由霉菌和酵母菌引起的感染。

在使用安必素前,医生通常会对患者进行详细的身体检查和病史询问,以确定治疗方案和剂量。慎用于心、肝、肾功能不全的患者。治疗期间必须进行肝、肾功能的测定及定期的实验室检验。

安必素是一种糖基磷脂质复合体制剂,包含两种脂质和两种药物成分,治疗效果显著,而且高效、快速、可靠,但也有副作用,安必素常见的副作用包括头痛、发热、恶心、呕吐、脸部潮红、等,极少数情况下还可能出现肝毒性和肾毒性。

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参考文献

Jeon GW, Koo SH, Lee JH, Hwang JH, Kim SS, Lee EK, Chang W, Chang YS, Park WS. A comparison of AmBisome to amphotericin B for treatment of systemic candidiasis in very low birth weight infants. Yonsei Med J. 2007 Aug 31;48(4):619-26. doi: 10.3349/ymj.2007.48.4.619. PMID: 17722233; PMCID: PMC2628045.

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安必素的功效与作用及副作用?
安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,主要用于治疗真菌感染,特别是对于由易感真菌引起的感染,其治疗效果非常显著。安必素是通过与真菌细胞膜中的麦角固醇结合来发挥作用。它能够形成跨膜通道,使细胞通透性发生改变,导致细胞内的单价离子如钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氢离子(H+)和氯离子(Cl-)通过通道泄漏出细胞,最终导致真菌细胞的死亡。 关于安必素 安必素(AmBisome)是一种由吉利德(GILEAD)公司生产的两性霉素B的脂质体制剂,主要适用于以下情况:对于发热性中性粒细胞减少的患者,如果怀疑是真菌感染,可以进行经验性治疗;对于HIV感染者患有隐球菌脑膜炎的情况,也可以使用安必素进行治疗;对于那些曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染,对传统两性霉素B脱氧胆酸盐治疗无效的患者,或由于肾功能不全或无法耐受传统两性霉素B脱氧胆酸盐的毒性而不能使用的患者,安必素也是一个可选的治疗方案;此外,它还可用于治疗内脏利什曼病。 安必素的优势 两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)相较于其他药物有以下优势: 1、抗菌谱广泛:安必素可对抗多种真菌感染,包括曲霉属、念珠菌属和隐球菌属等。 2、抗菌活性更好:安必素具有更好的抗菌活性,可提高治疗效果。 3、毒性较小:通过脂质体制剂的方式,安必素的毒性相对较小,相比传统的两性霉素B,在治疗过程中产生的不良反应更少。 4、安全性高:由于毒性较小且产生的不良反应较少,安必素被认为是治疗毛霉菌病的一线药物。 安必素的功效 根据国内一项多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究的结果显示,在116例深部真菌感染患者中,安必素治疗组的痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;而两性霉素B治疗组的痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。 尽管两组之间的差异没有达到显著水平,但结果表明安必素的治疗效果在某种程度上优于两性霉素B。此外,相对于其他药物,包括两性霉素B,安必素在不良反应方面,如发热、寒战、肾毒性等方面较少。 安必素的副作用 1、安必素非常常见的副作用为(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。 2、较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。 安必素的副作用处理措施 1、以下是针对发烧、发冷和颤抖这些常见副作用的处理措施: (1)发烧:如果患者出现发烧,可以使用退烧药物,如布洛芬或对乙酰氨基酚,根据医生的指导和药品说明书的建议使用。同时,保持充足的水分摄入并保持适当的休息,有助于降低体温。 (2)发冷和颤抖:如果患者感到发冷和出现颤抖,可以使用温暖的毛毯或穿上保暖的衣物,以保持体温。同时,确保室温适宜并提供舒适的环境。 2、对于输液相关的较不常见副作用包括胸闷、胸痛、呼吸困难、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛,处理措施如下: (1)胸闷、胸痛、呼吸困难:立即停止输液,并通知医护人员。他们会评估症状的严重程度,并采取适当的处理措施,如给予氧气或静脉药物来缓解症状。 (2)潮红:如果患者感到潮红,可以是正常的生理反应。如果症状不适或加重,应告知医护人员,他们会进一步评估情况并采取必要的处理措施。 (3)心率快于正常:医护人员会监测患者的心电图,并根据情况选择适当的处理措施,如给予心脏抑制剂或调整输液速率。 (4)低血压:低血压是一种严重的副作用,需要立即处理。停止输液,并采取措施来提高血压,如给予血管收缩剂、补充液体或调整输液速率。 (5)肌肉骨骼疼痛:医护人员会评估症状的原因,并根据需要给予适当的止痛药或其他治疗措施。 相关热文推荐:喜保宁(氨己烯酸片)是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121660.html
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2023-11-03 16:12
Ambisome引起的不良反应及处理措施?
Ambisome是一种抗真菌药物,主要用于治疗由真菌引起的严重感染。然而,使用Ambisome可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括头痛、低血压、低钾血症、低钠血症、低钙血症、高血糖症、恶心、呕吐、皮疹、腰痛、呼吸困难等。 Ambisome引起的不良反应 1、肝功能异常:Ambisome可能会导致肝功能异常,如肝酶升高。这可能会引起黄疸、恶心、呕吐、腹胀等症状。 2、肾功能异常:Ambisome也可能会对肾功能产生不良影响,如肌酐升高。这可能会导致尿量减少、尿液颜色变化和水肿等症状。 3、心律失常:Ambisome可能会引起心律失常,如心动过速或心动过缓。这可能会导致心悸、胸闷、头晕等症状。 4、骨髓功能抑制:Ambisome可能会抑制骨髓功能,导致白细胞、血小板和红细胞计数降低。这可能会导致易感染、出血倾向和贫血等症状。 5、胃肠道不适:Ambisome可能会刺激胃肠道,使患者出现胃部不适,如恶心、呕吐等。 此外,Ambisome还可能引起皮疹、寒冷、发热、尿素氮升高、鼻出血、低镁血症、腹痛、败血症、寒冷、胸痛等不良反应。 Ambisome不良反应处理措施 1、肝功能异常:监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素水平。如果出现明显异常,可能需要减少Ambisome剂量或停药。 2、肾功能异常:监测肾功能指标,如肌酐和尿液检查。确保足够的水分摄入,维持良好的水平。如果有明显的肾功能损害,可能需要减少Ambisome剂量或停药。 3、心律失常:监测心率和心律,如有心律失常的症状或体征,可能需要调整Ambisome剂量或停药,或者使用其他药物进行治疗。 4、骨髓功能抑制:监测血常规指标,如白细胞计数、血小板计数和红细胞计数。如果出现明显的骨髓抑制,可能需要减少Ambisome剂量或停药,并进行相关的支持性治疗。 5、胃肠道不适:如果患者出现恶心和呕吐等胃肠不适症状,可以考虑在用药前后饮用一些温水或少量的清淡食物来缓解症状。如果胃肠不适持续且严重,建议咨询医生,可能需要调整Ambisome的剂量或停药。 6、低钾血症:低钾血症可导致肌肉无力、心律失常等症状。如出现相关症状,应及时咨询医生,可能需要监测血钾水平和调整饮食。建议患者在医生的指导下,可以增加摄入含钾丰富的食物,如香蕉、土豆、菠菜等。有时可能需要补充口服或静脉输液的钾盐。 使用Ambisome降低不良反应发生率的措施 1、定期监测:定期进行血液和尿液检查,以监测肝功能、肾功能、电解质水平(如钾、钠、镁等),以及血小板和白细胞计数等指标。这有助于及早发现不良反应并采取相应措施。 2、合理使用剂量:使用Ambisome时,应按照医生的建议和处方正确使用剂量,避免过量使用或长期使用。 3、调整治疗方案:根据患者的特殊情况,如肝功能或肾功能不全等,可能需要调整Ambisome的剂量或治疗方案。建议与医生密切合作,根据患者的具体情况进行个体化的治疗。 4、注意药物相互作用:在使用Ambisome期间,应避免与其他药物同时使用,尤其是对肝脏和肾脏有损害的药物。在使用其他药物之前,应咨询医生,并告知医生正在使用Ambisome。 5、饮食调整:饮食对于降低不良反应也很重要。建议遵循均衡饮食,摄入充足的水分和营养。根据医生的建议,可能还需要注意摄入钾、镁等电解质的食物。 6、密切观察和报告:使用Ambisome期间,应密切观察自身的身体状况,及时报告任何新出现的不适症状给医生,以便及时处理。 总结 需要注意的是,上述处理措施应该由专业医生根据患者具体情况进行判断和决定。在使用Ambisome期间,患者应定期进行相关检查,并与医生密切合作,以确保及时处理不良反应并进行适当的调整。
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2023-10-17 17:42
Ambisome治疗真菌感染会复发吗?
AmBisome是一种在双层中含有两性霉素B的小单层脂质体制剂,是一种广谱抗真菌药物,用于治疗严重的真菌感染,尤其是由念珠菌、曲霉菌和组织胞浆菌引起的感染。但Ambisome治疗真菌感染可能会复发。 建议患者通过综合管理、加强防控措施和有效的药物治疗,最大限度地减少真菌感染的复发风险。 Ambisome药物介绍 Ambisome是一种两性霉素B的单层脂质体制剂,最近被批准用于发热性中性粒细胞减少症患者的假定真菌感染以及对两性霉素B难治的曲霉病、念珠菌病和隐球菌病感染的经验性治疗。 它是一种小型封闭的微观球体(直径<100纳米),具有内部水核(即真正的脂质体)。在全身转运和药理作用过程中,双体在体外和体内长时间保持完整。由于其大小和体内稳定性,AmBisome的理化性质和药代动力学特征与目前可用的脂质复合两性霉素B制剂有很大不同,血浆浓度-时间曲线下面积大大增加,在同等剂量下清除率低得多。 可以看到双体脂质体在真菌感染部位积聚。双体脂质体的破坏发生在附着于真菌细胞壁后,导致两性霉素B与真菌细胞膜麦角固醇结合,随后细胞裂解。已经证明双体可以穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 Ambisome治疗真菌感染是否会复发 在使用Ambisome治疗真菌感染后,是否会出现复发取决于多个因素,包括感染的类型、严重程度以及患者的免疫状况等。 1、感染类型:不同类型的真菌感染具有不同的复发风险。某些真菌感染,如组织胞浆菌感染,可能更容易复发。其他一些真菌感染,如念珠菌感染,复发风险较低。 2、治疗的完整性:Ambisome是一种强效抗真菌药物,适用于严重的真菌感染。然而,治疗过程的完整性对于预防复发至关重要。完整按照医生的建议和处方使用Ambisome,并完成整个疗程,可以最大限度地减少复发的风险。 3、免疫状态:患者的免疫状况也会影响真菌感染的复发风险。免疫系统较弱或受损的患者,如免疫抑制剂使用者或艾滋病患者,更容易出现真菌感染的复发。 4、预防措施:在治疗真菌感染的同时,采取预防措施也是预防复发的重要措施。这包括保持良好的个人卫生、避免接触真菌感染源、定期监测免疫功能等。 Ambisome治疗真菌感染的疗效 在动物模型中,AmBisome可有效治疗细胞内(利什曼病和组织胞浆菌病)和细胞外(念珠菌病和曲霉病)系统性感染。由于其在器官水平的低毒性,静脉注射双体可以在显著高剂量的两性霉素B (1-30mg/kg)下安全给药,用于治疗全身性真菌感染。 AmBisome在动物体内的循环半衰期为5-24小时,在动物模型中似乎定位于脑部(隐球菌病、曲霉病、球孢子菌病)、肺部(芽生菌病、类球孢子菌病、曲霉病)和肾脏(念珠菌病)的感染部位,在治疗后的几周内可在组织内保持生物利用度。 当进行体外和体内研究以阐明AmBisome的抗真菌作用机制时,结果表明AmBisome和真菌之间存在直接的相互作用。根据临床研究和实践经验,Ambisome被证明对治疗真菌感染具有很好的疗效。它可以显著减轻症状,控制感染的发展,并提高患者的生存率。 在两项安慰剂对照的预防性试验中,发现AmBisome分别在同种异体干细胞移植和肝移植中有效预防真菌定植和侵袭性真菌感染。在其他中心的非对照和最近的随机对照研究中,AmBisome在治疗成人和儿童中性粒细胞减少症相关发热和已证实的侵袭性真菌感染方面,显示出较低的毒性和与传统药物相当或更好的疗效。 尽管Ambisome是一种有效的抗真菌药物,但它也可能引起一些不良反应,如肾功能异常、输液相关反应(如发热、寒战等)等。因此,在使用Ambisome之前,医生会评估患者的适应症和个体情况,并密切监测治疗过程中的不良反应。 Ambisome治疗真菌感染减少复发的措施 1、药物治疗:Ambisome可以有效地杀灭真菌,但其治疗结果和复发风险可能取决于多种因素,包括感染的种类、感染的严重程度、患者的免疫状态等。如果真菌感染得到及时、充分的治疗,复发的风险通常会降低。 2、患者免疫状态:患有真菌感染的人可能有不同的免疫状态,如免疫系统缺陷、使用免疫抑制药物、患有基础疾病等。这些因素可能增加真菌感染的复发风险。在这种情况下,除了药物治疗,还需要综合考虑患者的免疫状态和基础疾病的管理。 3、感染控制措施:在治疗真菌感染的同时,还需要采取一些感染控制措施,如维持良好的个人卫生、避免接触感染源、保持环境清洁等。这些措施可以帮助减少真菌感染的复发风险。 总结 总之,Ambisome是一种有效的抗真菌药物,对真菌感染具有广谱的抗菌活性,临床研究也证实了其良好的疗效。然而,具体的治疗效果会因个体差异和感染类型而有所不同,因此,建议患者在治疗过程中根据医生的指导和处方正确使用Ambisome,并及时报告任何不良反应或治疗效果的变化,注意自身卫生,有助于降低复发率。
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2023-10-17 15:35
安必素是治疗什么病的?
安必素(AmBisome)是广谱的多烯类抗真菌药两性霉素B的脂结合剂型。其对临床相关的酵母菌和霉菌有活性,包括念珠菌、曲霉菌和丝状霉菌如接合菌类,并在全球多个国家被批准用于治疗侵入性真菌感染。那么,安必素是治疗什么病的? 安必素是治疗什么病的 目前安必素在美国、欧洲、中国香港和中国台湾地区均已获批,获批适应证包括严重或系统性真菌感染(如隐球菌病、念珠菌病、曲霉病、组织胞浆菌病和毛霉病等)、脏器利什曼病(皮肤黏膜利什曼病仅获批于美国)、HIV感染者的隐球菌脑膜炎,以及中性粒细胞减少患者的不明原因发热。 关于安必素 安必素具有强效广谱的抗真菌作用,特别是抗耐药真菌感染,但毒副作用较为明显,限制其临床广泛应用。两性霉素B脂质体( LAmB )的安全性较两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBD)有明显改善,为临床提供了更安全有效的治疗选择,也成为目前多种IFD的一线治疗方案。 安必素的治疗效果 一项澳大利亚单中心回顾性研究中,198 例血液病患者接受共计 273 个疗程预防治疗(每周3 次安必素1 g/kg),确诊和临床诊断突破性真菌感染 13 例 (6.6%)。另一项英国单中心回顾性研究纳入 92 例血液肿瘤患者,接受间歇性高剂量LAmB (每周一次7.5 mg/kg)预防治疗,共计114个疗程治疗,突破性真菌感染发生率(包括临床诊断和拟诊)仅为1.8%,提示较高剂量安必素预防可有效降低IFD突破。 相关热文推荐:利鲁唑片的作用与功效? https://www.1blv.com/newsDetail/120532.html
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2023-08-07 16:08
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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