西罗莫司血药浓度多少合适？

西罗莫司目标血药浓度为12-20ng/mL，西罗莫司标准剂量（2mg/日）平均稳态血谷浓度大约为 7.1ng/mL(范围 4.2-9.6ng/mL）。色谱法和免疫测定法都可用于检测西罗莫司的全血浓度，建议的西罗莫司 24小时血药浓度范围检测基于色谱法。

血药浓度监测

改变西罗莫司剂量，以及同时服用CYP3A4 强诱导剂或抑制剂期间，建议对所有患者进行西罗莫司谷浓度监测，特别是可能出现药物代谢变化、13 岁或以上但体重低于40kg、肝损伤患者。

西罗莫司与环孢素合用时，西罗莫司血谷浓度应保持在一个目标浓度范围之内，目标血药浓度为12-20ng/mL。

在联合服用环孢素的对照临床试验中，移植后 12个月期间的西罗莫司的平均全血谷浓度(以色谱法测定值表示)，2mg/日治疗组约为7.2 ng/mL，5mg/日治疗组约为13.6ng/mL。

一项以中国成人肾脏移植患者为对象的临床药理研究，采用1 mg/片每天1次的个性化治疗方案，评估西罗莫司的稳态药动学特性。应用色谱法进行测定，西罗莫司标准剂量(2mg/日)平均稳态血谷浓度大约为7.1ng/mL(范围4.2-9.6ng/mL)。

西罗莫司血药浓度测定方法

上述西罗莫司 24小时血谷浓度范围是根据色谱法进行的，色谱法测得的全血浓度数据比免疫法测得的数据平均低 20%左右。

目前在临床上，常用的西罗莫司全血药浓度测定方法有两种，一种是色谱法，另一种是免疫测定法。需要注意的是不同方法测得的浓度值不可相互转换，需要根据所使用的西罗莫司血谷浓度测定方法调整目标浓度范围。

临床试验

在一项非随机、开放性、连续性临床试验中，在治疗三个月时，第Ⅰ阶段组西罗莫司全血谷浓度a维持在 6.56-9.31ng/mL，随后维持在8.51-8.69 ng/mL；三个月时环孢素全血谷浓度b维持在177.17=245.56 ng/mL，随后逐渐降低，第 6、9、12个月时均数分别为131.15 ng/mL 、99.10 ng/mL 、77.56 ng/mL 。第Ⅱ阶段组三个月时西罗莫司全血谷浓度a 维持在5.22-10.72 ng/mL，随后维持在 8.53-10.33 ng/mL。

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