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巴瑞克替尼不良反应有哪些

作者
郭药师
阅读量:493
2025-01-20 09:54:19

巴瑞克替尼的不良反应

巴瑞克替尼的安全性在六项随机双盲安慰剂对照研究(三项2期,三项3期)和一项中度至重度活动性RA患者的长期扩展研究中进行了评估。患者被随机分配到安慰剂组(1070名患者)、巴瑞克替尼2mg(479名患者)或巴瑞克替尼4mg组(997名患者)。

在16周的治疗期间,35例患者(11.4/100患者-年)报告了导致停止治疗的不良事件,17例患者(12.1/100患者-年) 使用巴瑞克替尼2mg,40例患者(13.4/100患者-年)用巴瑞克替尼4mg治疗。

在0至52周暴露期间,31例患者(9.2/100患者-年)使用巴瑞克替尼2mg和92例患者(10.2/100患者-年)报告了导致停止治疗的不良事件。

总体感染在 16 周的治疗期间,用安慰剂治疗的 253 名患者(82.1/100患者-年)、用巴瑞克替尼139 mg 治疗的 99 名患者(99.1/100患者-年)和用 298 mg巴瑞克替尼治疗的 100 名患者(100.1/100患者-年)报告了感染。

在0至52周的暴露期间,200名患者(59.6/100患者-年)用巴瑞克替尼2mg治疗,500例患者(55.3/100患者-年)用巴瑞克替尼4mg治疗。

在 0 至 52 周暴露人群中,最常报告的巴瑞克替尼感染是病毒性上呼吸道感染、上呼吸道感染、尿路感染和支气管炎。

严重感染,在16周的治疗期间,13例患者(4.2/100患者-年)接受安慰剂治疗,5例患者(3.6/100患者-年)用巴瑞克替尼2mg治疗,11名患者(3.7/100患者-年)报告了严重感染4mg巴瑞替尼。

在0至52周的暴露期间,14例患者(59.6/100患者-年)报告了严重感染,2例患者(55.3/100患者-年)报告了100mg巴瑞克替尼治疗。

在0至52周暴露人群中,最常报告的巴瑞克替尼严重感染是肺炎、带状疱疹和尿路感染。

患者的体质和病情不同,服用巴瑞克替尼治疗后的不良反应表现也是不一样的,建议患者在医生的指导下用药,注意身体反应,若是不耐受,及时治疗,不可盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
适应人群
对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎以及重度斑秃的成人患者。
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