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既存心脏疾病患者使用Ponesimod过程中的注意事项?

作者
郭药师
阅读量:711
2025-01-21 10:09:43

Ponesimod是由强生( Johnson & Johnson)旗下杨森制药( Janssen Pharms)研发的1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)调节剂,于2021年3月18日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,商品名为Ponvory ,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病,那么,既存心脏疾病患者使用Ponesimod过程中的注意事项都有什么?

既存心脏疾病患者使用Ponesimod过程中的注意事项

由于开始 PONVORY 治疗导致心率 (HR) 降低,因此建议对窦性心动过缓 [HR 小于55次搏动] 患者进行首次给药4小时监测,每分钟 (bpm)]、一度或二度 [莫氏 I 型]AV 传导阻滞,或治疗开始前6个月以上且状况稳定的心肌梗死或心力衰竭病史 。

首次给药后4小时监测

在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予首剂PONVORY。在首次给药后4小时内监测患者的心动过缓体征和症状,至少每小时测量一次脉搏和血压。在给药前和4小时观察期结束时获得这些患者的ECG。

4小时监测后的额外监测

如果4小时后出现以下任何异常(即使无症状),继续监测直至异常消退:

1、给药后4小时的心率低于 45 bpm。

2、给药后4小时的心率处于给药后最低值,表明可能未对心脏产生最大药效学作用。

3、给药后4小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞。

如果发生给药后症状性心动过缓、缓慢性心律失常或传导相关症状,或者如果给药后4小时 ECG 显示新发二度或以上房室传导阻滞或QTc≥500 ms,则开始适当的管理,开始连续 ECG 监测,如果不需要药物治疗,则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498

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Ponesimod(Ponvory)
药品别称
Ponesimod、Ponvory
适应人群
复发型多发性硬化(MS)成人患者。[ 详情 ]
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