Isturisa不良反应有哪些？

郭药师

阅读量:563

2025-01-21 01:02:59

欧洲药品管理局(EMA)于2020年1月9日批准了诺华公司的Isturisa(Osilodrostat)用于治疗成人库欣综合征(CS)。Osilodrostat是一种口服113-羟化酶(CYP11B1)抑制剂,同时可阻断醛固酮合成酶(CYP11B2),从而抑制肾上腺皮质醇及醛固酮的合成。Osilodrostat作为一种口服113-羟化酶(CYP11B1)抑制剂,与CYP11B1亲和力更强,较传统药物具有给药频率低,不良反应较轻，与其他药物相互作用较少等优势，那么，Isturisa不良反应有哪些？

Isturisa不良反应

标签其他部分中出现的具有临床意义的Isturisa不良反应包括:皮质醇过少症、QT延长、肾上腺激素前体和雄激素升高。

Isturisa临床试验中的不良反应

研究中总共有137名库欣病患者暴露于ISTURISA。表1显示了核心48周期间发生频率高于10%的不良反应。

表1:库欣病患者48周临床研究中出现频率超过10%的不良反应

不良反应类型	(N = 137) %
肾上腺不足	43.1
疲劳b	38.7
恶心	37.2
Headachec	30.7
爱德玛	21.2
鼻咽炎	19.7
呕吐	19
关节痛	17.5
背痛	15.3
Rashe	15.3
腹泻	14.6
血液促肾上腺皮质激素增加	13.9
Dizzinessf	13.9
腹痛	13.1
低钾血症	12.4
肌痛	12.4
食欲减退	11.7
激素水平异常	11.7
低血压	11.7
尿路感染	11.7
血睾酮升高	10.9
发热	10.9

贫血症	10.2
咳嗽	10.2
高血压	10.2
流行性感冒	10.2

发生频率低于10%的其他显著不良反应有:多毛症(9.5%)、痤疮(8.8%)、消化不良(8%)、失眠(8%)、焦虑(7.3%)、抑郁(7.3%)、胃肠炎(7.3%)、不适(6.6%)、心动过速(6.6%)、脱发(5.8%)、转氨酶升高(4.4%)、心电图QT延长(3.6%)和晕厥(1.5%)。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年3月6日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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磷酸奥唑司他(osilodrostat)

药品别称

Isturisa，osilodrostat，磷酸奥唑司他、适锐飒

适应人群

存在不能进行垂体手术或尚未治愈的库欣病成人患者。

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