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色瑞替尼禁用人群

作者
郭药师
阅读量:500
文章来源:医伴旅
2025-01-21 00:03:12

肺癌靶向药物色瑞替尼,治疗肺癌效果显著,色瑞替尼治疗的有效率为73%,无进展生存期是16.6个月。色瑞替尼治疗肺癌的效果优异,但是并不是所有的人都可以服用的。禁用色瑞替尼的人群有哪些?

孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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