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前列腺癌药物Abiraterone

作者
郭药师
阅读量:571
文章来源:医伴旅
2025-01-20 07:10:47

Abiraterone(阿比特龙)是一种分子靶向治疗药物,抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用。2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙用于化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA 进一步批准阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年国家食品药品监督管理总局批准阿比特龙(ZYTIGA)与强的松联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

在一项随机双盲对照Ⅲ期临床试验,1088例未接受过化疗的mCRPC患者按1:1比例随机分配到阿比特龙+强的松组(阿比特龙(口服1000mg,每天一次)+强的松(口服5mg,每天两次))(N = 546)或安慰剂+强的松组(安慰剂+强的松(口服5mg,每天两次))(N = 542),持续治疗至疾病进展或采用新的方法治疗或不可耐受毒性或患者退出为止。试验结果表明,阿比特龙联合强的松组延长中位生存期8.3个月(16.5个月 VS 8.2个月)。另外,阿比特龙+强的松组能显着延长疾病恶化的时间(12.7个月 VS  8.3个月),在阿比特龙+强的松组治疗期间不受疼痛干扰时间长于安慰剂组(10.3个月 VS 7.4个月),无疼痛进展时间更是达到了26.7个月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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