吉妥单抗是什么药？治疗效果好吗？

吉妥单抗也叫吉妥珠单抗，是一种靶向CD33的免疫偶联物，可用于治疗≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病），也可以用于治疗成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML。吉妥单抗是美国辉瑞生产的一种注射用药，能减少儿童急性髓系白血病的复发且改善其无进展生存期。

吉妥单抗是重组人源化抗CD33抗体与细胞毒性药物卡奇霉素的复合物，吉妥珠单抗作用机制主要是先通过单克隆抗体使ADC药物分子获得高度的靶向性，可以靶向肿瘤细胞。吉妥单抗需要通过静脉输注给药，因此输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，吉妥单抗输注期间经常监测生命体征。

吉妥单抗治疗效果好吗？

吉妥单抗与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)，他们被随机分配接受吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。

结果显示，接受吉妥单抗与化疗联合治疗患者的总生存（OS）和无事件生存期长于只接受化疗的患者，中位OS分别为34月和19月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。

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