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思力华能倍乐已在我国获批上市

作者
郭药师
阅读量:424
文章来源:医伴旅
2025-01-20 09:36:48

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床常见的呼吸系统疾病。近年来,其发病率呈现持续增长趋势,该病以持续性气流受限为主要特征,以咳嗽、咳痰、呼吸困难等为主要临床表现。COPD患者在疾病稳定期的临床症状较急性加重期轻微,但会出现气道阻力明显、顺应性下降等情况,因此还需进行长期的维持治疗。虽然在过去的十几年中,已有多款治疗慢阻肺的药物面世,但在该疾病领域,仍面临巨大的未被满足的医疗需求。在治疗方式上,用单个支气管舒张药剂治疗慢阻肺仍是主流,但双支气管舒张药剂治疗方式正在兴起。联合支气管扩张剂(双支扩),如噻托溴铵/奥达特罗软雾吸入剂(思合华能倍乐)的上市,为慢阻肺患者带来了全新的治疗选择。

能倍乐吸入喷雾剂是一种复方制剂,其中噻托溴铵作为抗胆碱能支气管扩张剂,能与气管平滑肌上的M1~M5受体结合,对副交感神经进行阻碍,减少其末端释放的乙酰胆碱,抑制炎症因子的释放,可促进气管收缩,起到松弛支气管平滑肌的作用。能倍乐吸入喷雾剂经雾化吸入能直接在病变处发挥作用,可减少全身不良反应,发挥协同增效的作用。

能倍乐在慢性阻塞性肺疾病动物模型上有额外作用,对比人来说,对脂多糖诱导的气道高反应性的豚鼠和乙酰胆碱引起的支气管收缩的犬提供更大的保护作用。此外,在体外试验中,能倍乐被认为能减轻肿瘤生长因子β介导的中性粒细胞炎症,这意味着它有额外的抗炎作用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756

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