慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)提出使用长效支气管舒张剂治疗稳定期的慢阻肺(COPD)患者,其中抗胆碱药物是优先被选药物,其通过与体内内源性胆碱竞争胆碱能受体而发挥疗效。胆碱能受体阻滞剂如异丙托溴铵、噻托溴铵主要阻断M3受体。新型噻托溴铵喷雾剂Spiriva Respimat,思力华)是近几年上市的新型药物,其软雾吸入器是新一代无推进剂吸入器,在这种类型的吸入装置中,可吸入的液滴是由水溶液产生的,液滴大小和速度使药物气溶胶沉积到患者肺部,带来良好的吸入效果,被很多COPD患者使用。最近,思力华安全性和疗效获最大型慢阻肺临床试验证实。
分析呼吸内科收治的280例慢性阻塞性肺疾病患者临床资料,依据治疗方式不同进行分组,对照组(给予基础性治疗)140例和试验组(给予思力华能倍乐治疗)140例。结果提示思力华能倍乐可以降低慢阻肺患者肺动脉高压水平,改善血氧分压,提高运动耐量,并且还可以降低血清中炎性因子,利于临床症状的改善。
TIOSPIR是一项有17000多例患者参与的大型国际型研究,是迄今最大的慢性阻塞性肺疾病(COPD)试验。受试者在50个国家的1200多研究中心被随机分组接受治疗。TIOSPIR试验表明思力华雾化剂测试剂量5μg和2.5μg,在对于COPD发作的安全性和疗效方面与同于思力华吸乐18μg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756
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