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能倍乐(Spiolto® Respimat®)由德国勃林格殷格翰公司研发,能倍乐(Spiolto® Respimat®)在国内已经上市。能倍乐(Spiolto® Respimat®)在国外也取得了广泛的上市和应用,该药物在欧盟获批上市,此后,能倍乐在多个欧洲国家和其他地区获得了批准,成为全球COPD治疗领域的重要药物之一。
但该药物目前未纳入中国医保。根据国家医保局的相关信息,未查询到该药品被纳入医保的记录。
能倍乐(Spiolto® Respimat®),作为德国制药巨头勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)研发的一款创新吸入装置及其配套药物,自问世以来,为全球慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者带来了革命性的治疗体验。
通用名:噻托溴铵/奥达特罗(tiotropium/olodaterol)
商品名:Spiolto® Respimat®
全部名称:Spiolto® 能倍乐®,能倍乐,噻托溴铵/奥达特罗,Spiolto® Respimat®,Spiolto Respimat,Spiolto,tiotropium/olodaterol
1、放在儿童看不见、够不着的地方。
2、不能冷冻。
3、能倍乐的吸入器应在首次使用后3个月内丢弃。
能倍乐含有两种活性物质,噻托溴铵和奥达特罗,都属于长效支气管扩张剂。噻托溴铵属于抗胆碱能药物亚组;奥达特罗属于长效β2激动剂亚组。
能倍乐帮助患有慢性阻塞性肺病(COPD)的成年患者更容易呼吸。COPD是一种长期的肺部疾病,会导致呼吸急促和咳嗽。能倍乐有助于打开呼吸道,使空气更容易进出肺部。正常使用能倍乐也可以缓解疾病导致的持续性呼吸急促,有助于将疾病对日常生活的影响降到最低。
能倍乐的获批,是基于2个关键III期试验(TONADO-1,-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者,数据显示,相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法,能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善,并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756