能倍乐(Stiolto Respimat)是一种复方吸入喷雾剂，包含噻托溴铵(长效抗胆碱能药物)和奥达特罗(长效β₂-肾上腺素能受体激动剂，LABA)。两者协同作用可长效改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的支气管痉挛症状，每日一次使用可维持24小时的气道通畅。

药品称呼

通用名称：噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、tiotropium/olodaterol

商品名称：能倍乐、Stiolto Respimat

适应靶点

噻托溴铵：作用于气道平滑肌的M₁-M₅毒蕈碱受体，优先抑制M₃受体。

奥达特罗：选择性激活β₂肾上腺素能受体，对β₁和β₃受体活性极低。

适应症和适应人群

40岁及以上确诊为慢性阻塞性肺疾病(含慢性支气管炎和/或肺气肿)的成人患者，且存在中度至重度肺功能损伤(支气管扩张剂后第1秒用力呼气容积(FEV1)<80%预计值，FEV1/FVC<70%)，需长期维持治疗以控制呼吸症状者。

规格与性状

规格

2.5μg/2.5μg*1支/盒。

性状

无菌水溶液，装于铝制卡筒中，需配合专用Respimat吸入器使用。吸入器为手持式，轻绿色帽盖。

主要成分

活性成分：噻托溴铵一水合物、奥达特罗盐酸盐。

辅料：苯扎氯铵、依地酸二钠、盐酸、注射用水。

用法用量

用法：经口吸入，仅限Respimat吸入器给药。

用量：每日一次，每次2揿(于同一时间使用)。

首次使用或长期未用：需预充(首次4揿，停用＞3天需1揿，＞21天需重新预充4揿)。

具体您可以阅读能倍乐完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：能倍乐(Spiolto)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(＞3％)

鼻咽炎(12.4％)、咳嗽(3.9％)、背痛(3.6％)。

其他不良反应(≤3％)

心血管：心房颤动、心动过速、高血压。

眼部：青光眼、视力模糊。

泌尿系统：尿潴留、排尿困难。

过敏反应：血管性水肿、皮疹、支气管痉挛。

具体您可以阅读能倍乐完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：能倍乐(Spiolto)的副作用。

注意事项

哮喘风险：LABA单用可能增加哮喘相关死亡风险，禁用于哮喘患者。

急性恶化：不适用于COPD急性发作，需备短效β₂激动剂急救。

心血管影响：可能引起心率加快、QT间期延长，慎用于心脏病患者。

青光眼及尿潴留：可能加重窄角型青光眼或前列腺增生症状。

低钾血症：尤其联用利尿剂或类固醇时需监测血钾。

特殊人群用药

【孕妇】能倍乐用于孕妇的安全性数据不足，仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时方可使用；分娩期间需谨慎使用，避免β受体激动剂对子宫收缩的干扰。

【哺乳期女性】尚无噻托溴铵、奥达特罗在人乳中的分泌数据，动物实验显示其可分泌至乳汁中，需结合母乳喂养的获益与母亲的治疗需求综合评估，权衡后决定是否使用。

【儿童使用】COPD在儿童中罕见，能倍乐用于儿科人群的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

【老年人使用】无需调整剂量，老年患者使用时的疗效和安全性与普通人群无显著差异，但需关注肾功能随年龄增长的下降情况，必要时监测抗胆碱能不良反应。

【肾功能损害】无需调整剂量，但中重度肾功能不全(肌酐清除率<60mL/min)患者需密切监测抗胆碱能副作用(如尿潴留、口干)。

【肝功能损害】轻中度肝功能不全患者无需调整剂量；重度肝功能不全患者的研究数据缺失，使用时需谨慎。

禁忌症

1.哮喘患者单用LABA(未联用吸入性糖皮质激素)。

2.对噻托溴铵、异丙托溴铵、奥达特罗或任何辅料过敏者。

药物相互作用

肾上腺素能药物

与其他肾上腺素能药物联用时，奥达特罗的交感神经作用可能增强，需谨慎使用。

拟交感神经药、黄嘌呤衍生物、类固醇或利尿剂

噻托溴铵与上述药物联用未观察到不良反应增加，但黄嘌呤衍生物、类固醇或利尿剂可能增强奥达特罗的低钾血症效应，需监测血钾水平。

非保钾利尿剂

非保钾利尿剂(如袢利尿剂、噻嗪类利尿剂)可能引发心电图改变或低钾血症，与能倍乐联用时(尤其能倍乐过量时)该效应可能加重，需谨慎联用并监测相关指标。

单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药及QT间期延长药物

此类药物可能增强肾上腺素能激动剂对心血管系统的作用，与能倍乐联用时需极谨慎，QT间期延长药物还可能增加室性心律失常风险。

β受体阻滞剂

β受体阻滞剂可能降低奥达特罗的疗效，且可能诱发COPD患者支气管痉挛，通常不建议联用；仅在特殊情况(如心肌梗死后预防)且无替代方案时，可考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂，且需密切监测。

抗胆碱能药物

与其他抗胆碱能药物联用可能产生累加效应，增加抗胆碱能不良反应(如尿潴留、青光眼加重)风险，需避免联用。

细胞色素P450及P-糖蛋白转运体抑制剂

强效CYP/P-gp抑制剂(如酮康唑)可能使奥达特罗血药浓度升高(Cmax及AUC增加约1.7倍)，但临床使用中无需调整能倍乐剂量。

药物过量

症状

噻托溴铵过量：口干、视力模糊、尿潴留。

奥达特罗过量：心动过速、低钾血症、高血糖。

处理

停药并给予对症支持治疗，必要时使用心脏选择性β阻滞剂。

药代动力学

噻托溴铵：吸入后5-7分钟达峰，33％生物利用度，终末半衰期约25小时，74％经肾排泄。

奥达特罗：吸入后10-20分钟达峰，30％生物利用度，终末半衰期约45小时，19％经尿排泄。

贮存方法

需在20℃-25℃室温下储存，允许短期偏离至15℃-30℃；严禁冷冻。

药筒装入吸入器后，需在首次使用后3个月内或吸入器锁定时丢弃(以先到者为准)，且需置于儿童无法接触的位置，避免喷雾接触眼睛。

研发公司

德国勃林格殷格翰国际有限公司