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格卡瑞韦/哌仑他韦治疗效果怎么样?正确用法用量是怎样?

作者
郭药师
阅读量:1778
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:35:45

格卡瑞韦/哌仑他韦又叫艾诺全,是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林方案,是由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,即格卡瑞韦和哌仑他韦。格卡瑞韦/哌仑他韦主要用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。

格卡瑞韦/哌仑他韦治疗效果怎么样?

VOYAGE-1是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中国、韩国和新加坡47个研究中心开展,546例无肝硬化患者按2:1随机分配接受试验药物或安慰剂,持续8周。结果362例接受格卡瑞韦哌仑他韦治疗的无肝硬化丙肝患者中,有352例获得了SVR12(占97.2%)。VOYAGE-2是一项单组、开放标签研究,在中国和韩国的34个研究中心开展,160例代偿性肝硬化患者接受格卡瑞韦哌仑他韦持续12周。结果在160例代偿性肝硬化患者中,159例达到SVR12(占99.4%)。两项试验中20例HCV基因3b型患者接受格卡瑞韦哌仑他韦治疗;其中6例患者未达到SVR12。

格卡瑞韦/哌仑他韦正确用法用量是怎样?

格卡瑞韦/哌仑他韦每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。建议每天同一时间服用这种药物。需要注意的是格卡瑞韦/哌仑他韦禁止用于伴有中度或重度肝损害(Child-Pugh B或C)或有任何肝失代偿史的患者。格卡瑞韦/哌仑他韦治疗效果显著,疗程短,受到了许多患者的关注,精力不足/缺乏、头痛、疲劳、恶心、腹泻等是该药主要的副作用。建议患者遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,影响原有病情。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394

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