培米替尼pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,是美国、日本、欧盟批准的第一款针对胆管癌的靶向疗法,它可以通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。美国FDA批准培米替尼pemigatinib用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
FIGHT-202研究中共入组了108例胆管癌患者,接受培米替尼pemigatinib13.5mg口服治疗。试验结果显示:培米替尼pemigatinib治疗显示出持久的肿瘤缓解。基于IRRC评估确认的客观缓解率(ORR)为37%;中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月;中位无进展生存期(PFS)为7.0个月;中位总生存期(OS)达17.5个月;有反应者 vs无反应者的mOS分别为30.1个月vs 13.7个月。通过以上试验数据可知,培米替尼pemigatinib治疗效果显著,该药品可延长患者的生存期,提高缓解率,延长缓解持续时间,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。培米替尼的上市为众多胆管癌患者带来新的治疗方案。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process