FDA批准厄达替尼（Erdafitinib）靶向治疗转移性膀胱癌

膀胱癌（BC）是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤，是全身十大常见肿瘤之一。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常见的组织学亚型，约占所有病例数的90％。 厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服泛FGFR抑制剂，FDA批准了首款获批针对转移性泌尿上皮癌的靶向药物厄达替尼，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。

BLC2001（NCT02365597）临床研究招募了携带有FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，该项试验的主要研究终点是 ORR（客观响应率），次要终点包括 PFS（无进展生存期）、DOR（持续响应时间） 和 OS（总生存期）。

试验结果显示：经厄达替尼（Erdafitinib）治疗后，患者的mDOR为 5.6个月，mPFS为 5.5个月，mOS为 13.8个月。厄达替尼（Erdafitinib）治疗的ORR（客观响应率）为40%；FGFR3基因突变患者的ORR（客观响应率）为49％；FGFR2/3基因融合患者的ORR（客观响应率）为16％。通过该项试验数据可知，厄达替尼能延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多尿路上皮癌、转移性膀胱癌患者带来新的治疗方案。

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