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银屑病新药-阿普斯特

作者
郭药师
阅读量:1296
文章来源:医伴旅
2025-01-20 03:28:44

阿普斯特(apremilast )是由美国Celgene公司研发的一种磷酸二酯酶-4抑制剂,其作用机制是通过调控免疫细胞中的磷酸二酯酶-4的表达,使得磷酸腺苷增加,从而达到抑制免疫和炎症反应。2014年,该药率先在美国获准上市,商品名为Otezla,是FDA首个批准用于治疗斑块型银屑病(牛皮癣)以及银屑病关节炎的口服制剂。

2014年 FDA批准阿普斯特用于治疗银屑病和PsA,推荐口服剂量每日2次,每次30 mg。Ⅲ期临床试验数据表明阿普斯特30mg ,每日2次治疗16周,达到PASI 75的患者比例约为30% ,显著高于安慰剂组,且52周时阿普斯特组仍有60%可维持PASI 75。此外掌跖部、指甲和头皮银屑病均有改善,缓解瘙痒症状,提高患者生活质量。

回顾了阿普斯特治疗指甲和头皮银屑病的Ⅱb和Ⅲ期临床试验的结果。在阿普斯特治疗银屑病疗效及安全性评价(ESTEEM)1中,接受阿普斯特治疗的患者在第16、32和52周时的甲银屑病严重指数(NAPSI)分别改善了22.5% 、43.6%和60.2% ,达到NAPSI-50的患者分别占33.3%、45.2%和63%。

在实验中观察到了阿普斯特的副作用为头痛,腹泻,上呼吸道感染,恶心等等。在这里,小编很郑重的想要告诉各位使用阿普斯特的患者,建议您在用药期间一定要按照医嘱正确用药,只有严格按照医嘱用药,才能够对本身的治疗起到最佳的效果。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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