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丙通沙是什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:622
2025-01-21 14:19:04

2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准吉三代(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。

2018年5月30日,慢性丙肝新药吉三代(丙通沙)在中国上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

丙肝的基因型分为6种,还有多个亚型,我国HCV基因型比较复杂,包括1、2、3及6型,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。随着直接抗病毒药物的逐步上市,丙肝患者有了更多选择。泛基因型治疗方案——吉三代(丙通沙)适应于全部6种基因型丙肝患者,可以同时简化检测和治疗环节,为普通患者提供便捷的治疗方案,能帮助降低丙肝疾病负担。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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