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吉利德丙肝新药-丙通沙

作者
郭药师
阅读量:712
2025-01-21 01:54:30

去年国家药品监督管理局批准丙通沙(吉三代)上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。且国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型 HCV 单一片剂方案(STR)。临床三期是有分析了丙通沙治疗丙肝的效果,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出 HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

在 ASTRAL-1、ASTRAL-2 和 ASTRAL-3 研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型 HCV 感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙(吉三代)治疗。结果显示,98%(1,015/1,035)的患者实现了 SVR12。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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