莱特莫韦是新型抗巨细胞病毒感染的药物

《新英格兰医学杂志》2017年12月期刊登了Marty 等研究人员题为“莱特莫韦片（LET）在造血细胞移植中对巨细胞病毒感染的预防”的临床研究论文。莱特莫韦是美国FDA15年来批准的第一个治疗巨细胞病毒（CMV)感染的新药。作为非核苷类CMV抑制剂,莱特莫韦的药物靶向为病毒终末酶复合物，进而阻止病毒复制。

Ⅲ期双盲临床试验共纳入了565例来自20个国家的67个研究中心的、年龄≥18岁病例。受试者均符合:① CMV血清阳性;②随机分组前5天内血浆CMV-DNA拷贝数小于可检测下限﹔③移植后28天内可开始接受临床试验研究药物用药等入组条件。排除标准为:严重肝功能损害、估计肌酐清除率小于10 mL/min，和正在或者近期接受抗CMV活性的抗病毒药治疗的患者。此外，随机时无须考虑中性粒细胞植入。

其中31.0%为CMV病高风险患者，50.1%进行了清髓预处理，35.0%接受了抗胸腺细胞球蛋白治疗( ATG)。除了接受亲缘供者的异基因造血干细胞移植外，还有13.8%接受了不匹配的非亲缘供者的干细胞,14.3%接受了单倍体匹配供者的干细胞，以及4.1%接受了脐带血干细胞。565例患者均在随机前5天内，血浆CMV-DNA阴性;其中70例患者在随机时被发现CMV-DNA 阳性，因此在疗效分析中被剔除。莱特莫韦治疗组和安慰剂组的基线指标是可比的。

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