去年八月份,国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名,阿来替尼)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
阿来替尼的获批标志着中国ALK阳性肺癌患者现在有了新的一线治疗选择,与之前的治疗方案相比,可以让患者持续的获益。现在,中国的患者也可以每天靠“吃药”就能有效的治疗控制肿瘤,可以说让肺癌变为慢性病,正在慢慢成为现实。
由于药价昂贵且没有纳入医保,在国内医院购买一盒安圣莎需要患者承担49800$,这无异于雪上加霜。好在,印度和孟加拉两个仿制药大国已经成功仿制了安圣莎,售价仅需几千$,而且疗效与原研药是一致的。患者可以亲自去印度或孟加拉购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品仿制版安圣莎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434