色瑞替尼是FDA加速审批用于治疗肺癌的靶向药,获批用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那患者在使用治疗过程中哪些情况下需要停用色瑞替尼?
1、肝中毒:色瑞替尼可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
2、间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与色瑞替尼治疗有关的ILD/肺炎,应永久停药。
3、QT间期延长: 色瑞替尼可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者,或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者,应监测其心电图和电解质。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
4、高血糖:色瑞替尼可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖,如果有临床需要,随后应定期监测。如果出现临床表现,应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
5、心动过缓:色瑞替尼可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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