[适 应 症]
非小细胞肺癌
色瑞替尼(ceritinib)属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼治疗效果怎么样?
在一项临床试验中,共纳入376例患者,1:1随机分别接受750mg/d色瑞替尼治疗或化疗(顺铂/卡铂+培美曲塞),两组分别有189例和187例。研究的主要终点是无进展生存(PFS)。色瑞替尼一线治疗,中位PFS为16.6个月(95%CI:12.6-27.2),远超化疗组的8.1个月(95%CI 5.8-11.1)。
色瑞替尼组最常见的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐、谷丙转氨酶升高,而化疗组为恶心、呕吐和贫血。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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