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格卡瑞韦/哌仑他韦是治疗什么病的?效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:1099
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:44:32

艾伯维生物制药(AbbVie)研发生产的格卡瑞韦/哌仑他韦,也叫艾诺全,在美国上市的时间是2017年,而该药在国内获得批准上市的时间是2019年,纳入国家局发布的第二批临床急需境外新药名单中。今天咱们来详细的了解一下格卡瑞韦/哌仑他韦是治疗什么病的?效果怎么样?

格卡瑞韦/哌仑他韦用于治疗慢性丙型肝炎,还适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者(儿童-Pugh A)。该药目前已在全球包括美国、欧盟所有28个成员国以及日本在内的58个国家和地区获批。但格卡瑞韦/哌仑他韦禁止用于伴有中度或重度肝损害(Child-Pugh B或C)或有任何肝失代偿史的患者,同时也禁止用于服用阿扎那韦和利福平的患者。患者用药前需仔细阅读说明书,遵医嘱用药。

格卡瑞韦/哌仑他韦是中国全新的泛基因型丙肝治疗方案,对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者,疗程可短至8周,病毒学治愈率高达99%以上。在VOYAGE-1试验中,546名无肝硬化的慢性HCV患者参与了试验,363名患者接受格卡瑞韦-哌仑他韦治疗,183例接受安慰剂治疗,结果显示,在362例接受该药治疗的患者中,352例达到SVR12。可见该药治疗效果显著。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394

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