托珠单抗获批适应症有什么？

类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。托珠单抗（Actemra）是治疗类风湿性关节炎的有效药物，托珠单抗（Actemra）是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，托珠单抗（Actemra）通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体的结合，阻断IL-6介导的信号转导，从而有效改善RA炎症和关节破坏。那托珠单抗获批适应症有什么？

托珠单抗适应症

托珠单抗（Actemra）适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。2020年10月17日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准托珠单抗（Actemra）新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体（CAR）T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。

托珠单抗注意事项

托珠单抗（Actemra）治疗中严重输液反应罕见。在接受治疗期间一旦出现严重输液反应应紧急处理：维持气道通畅、吸氧、皮下注射肾上腺素，可按常规静脉注射糖皮质激素。

虽然无证据显示托珠单抗（Actemra）治疗与类风湿关节炎（RA）患者恶性肿瘤发生率增加相关，但对恶性肿瘤患者仍不推荐使用托珠单抗（Actemra）治疗。托珠单抗（Actemra）治疗期间，应与其他生物制剂一样进行系统的安全性监测。

接受托珠单抗（Actemra）治疗可能会导致中性粒细胞减少：建议患者在开始托珠单抗（Actemra）治疗前，满足白细胞為4000x101和外周血淋巴细胞≥1000/xl09/L；托珠单抗（Actemra）治疗期间定期每4~8周监测全血细胞计数。

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