
曲美替尼原由葛兰素史克(GSK)研发,2014-2015年,诺华和GSK进行了业务大互换,诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品,曲美替尼和达拉非尼随之被收之囊中;同时诺华也将除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给了GSK。
曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,也在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。
截止目前,曲美替尼并未在国内上市。2019年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)适应症的上市申请。曲美替尼何时能在中国上市,仍然值得患者期待。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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