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Mekinist中国上市

作者
郭药师
阅读量:565
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:00:54

曲美替尼原由葛兰素史克(GSK)研发,2014-2015年,诺华和GSK进行了业务大互换,诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品,曲美替尼和达拉非尼随之被收之囊中;同时诺华也将除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给了GSK。

曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,也在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。

截止目前,曲美替尼并未在国内上市。2019年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)适应症的上市申请。曲美替尼何时能在中国上市,仍然值得患者期待。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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