佐博伏 说明书
通用名:威罗非尼
商品名:佐博伏
英文名:Vemurafenib
规格: 240mg/粒
包装:54粒/盒
【适应症】:
维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。
【用法用量】
推荐剂量:960 mg口服,一天两次。 接近12小时间隔给予佐博伏有或无进餐。 应用一杯水完整吞服佐博伏。不应咀嚼或压碎佐博伏。 出现症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止佐博伏治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
【不良反应】
接受佐博伏治疗的患者最常见(每个试验中330%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。
【注意事项】
服用佐博伏前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429