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瑞博西尼多少钱一盒?瑞博西尼2021年进入医保了吗?

作者
医学编辑王敏
阅读量:141
2021-06-09 14:58

瑞博西尼(击癌利)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西尼(击癌利)将细胞周期阻滞于G1 期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。在体外,瑞博西尼(击癌利)在乳癌细胞系中,能降低 pRb磷酸化使细胞周期停滞在G1期,并减缓乳癌细胞系的细胞增殖,在体内,大鼠人肿瘤细胞异种移植模型,单次给予瑞博西尼,能使肿瘤体积减少,此效应与抑制 pRb 磷酸化有相关性。在患者雌激素受体阳性乳腺癌移植瘤模型的研究中,瑞博西尼(击癌利)与抗雌激素药来曲唑联用,与各药单用比较,对肿瘤生长的抑制作用增加。瑞博西尼(击癌利)价格是多少?被纳入医保了吗?

瑞博西尼多少钱一盒?瑞博西尼2021年进入医保了吗?

据了解,瑞博西尼(击癌利)还没在国内上市,更没有被纳入医保目录。

瑞士诺华生产的抗癌药瑞博西尼(击癌利)规格200mg*21片一盒的价格约2600元左右。受汇率浮动等因素影响价格不固定,患者若想要了解瑞博西尼(击癌利)的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。

瑞博西尼

瑞博西尼(击癌利)相关临床试验

MONALEESA-7研究为一项Ⅲ期临床试验,招募了660例绝经前/未绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西尼(击癌利)+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明,联合瑞博西尼(击癌利)可使患者的无进展生存期达到27.5个月(对照组为13.8个月)。基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展瑞博西尼(击癌利)与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。

以上就是关于瑞博西尼(击癌利)的介绍,希望可以帮助到大家。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
凯丽隆片服用期间要避免哪些事情?
凯丽隆片(也称为瑞博西尼,Ribociclib)服用期间,患者需要注意以下事项以确保安全和提高治疗效果:1、遵循医嘱:严格按照医生的指导服用药物,不要自行调整剂量或治疗周期。2、服药时间:尽量在每天相同的时间服用凯丽隆片,以保持血药浓度的稳定。3、整粒吞咽:凯丽隆片剂应整粒吞咽,不应在吞咽前咀嚼、压碎或裂开。如果药片破损、裂开或不完整,请勿服用。4、呕吐或漏服:如果服药后呕吐或忘记服药,不要在同一天再次服用。下一剂应在通常的时间服用。5、食物相互作用:凯丽隆片可以与食物同服或单独服用,但应避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因为它们可能影响药物的代谢。6、避免某些药物:应避免与已知的强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,因为这可能会影响凯丽隆片的血药浓度。7、避孕措施:凯丽隆片可能对生育有影响,建议在治疗期间采取有效的避孕措施。8、孕妇和哺乳期妇女:孕妇或哺乳期妇女不应使用凯丽隆片,除非医生认为必要。9、避免酒精:酒精可能会增加药物的副作用,建议在治疗期间避免饮酒。10、告知医生其他疾病:在开始服用凯丽隆片之前,应告知医生所有现有的健康问题和其他正在使用的药物。以上只是一些的建议,具体的用药注意事项可能因个体差异而有所不同。因此,在服用凯丽隆片期间,患者应严格遵循医生的指导,确保用药的安全和有效。凯丽隆片的适应症凯丽隆片是一种处方药,用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位(转移性)的成人患者,联合用药和:芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法;或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。更多关于凯丽隆疗效的内容可以点击:瑞博西尼治疗转移性乳腺癌的效果如何,这篇文章有详细的介绍。凯丽隆片的用药须知在服用凯丽隆之前,如果患者有以下情况,请告诉医生:1、有任何心脏问题,包括心力衰竭、心律不齐和 QT 间期延长。2、曾经心脏病发作过。3、心跳缓慢(心动过缓)。4、血液中钾、钙、磷或镁的含量有问题。5、有发烧、发冷或任何其他感染体征或症状。6、有肝脏问题。7、有任何其他健康状况。8、已怀孕或计划怀孕。凯丽隆可能会伤害您未出生的婴儿,能够怀孕并服用凯丽隆的女性应在治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内采取有效的节育措施。 9、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在凯丽隆治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内不要母乳喂养。总结凯丽隆是一种激酶抑制剂类药物,由瑞士诺华制药有限公司研制,通常与其他抗雌激素药物(如来曲唑或氟维司群)联合使用,以延长无进展生存期(PFS)和提高总体生存期(OS)。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:泽布替尼2024年在哪里能买到?
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2024-03-19 15:03
瑞波西利能缩小肿瘤吗?
瑞波西利能缩小肿瘤,可在一定程度上延缓肿瘤进展。瑞波西利在临床试验中瑞波西利显示出了显著的疗效,尤其是在与内分泌治疗药物联合使用时,可以显著降低乳腺癌复发风险,并可能延长患者的总生存期。关于瑞波西利瑞波西利(ribociclib)的商品名叫做凯丽隆(Kisqali),是一种CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。瑞波西利缩小肿瘤的机制瑞波西利通过抑制CDK4/6,减少pRB的磷酸化,从而阻止E2F的释放,抑制细胞周期的进展,导致肿瘤细胞无法有效地进行DNA复制和分裂,最终抑制肿瘤的生长和扩散。此外,瑞波西利与内分泌治疗(如芳香化酶抑制剂)联合使用时,可以进一步提高治疗效果。内分泌治疗通过降低体内雌激素水平或阻断雌激素受体的活性,减少雌激素对肿瘤细胞的刺激,与瑞波西利的细胞周期抑制作用相辅相成,共同抑制肿瘤细胞的增殖,有助于减少肿瘤的体积。瑞波西利联合内分泌治疗已经显示出能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并可能改善总生存期(OS),表明瑞波西利在缩小肿瘤和控制疾病进展方面具有潜在的疗效。瑞波西利治疗乳腺癌的结果研究背景在一项3期试验的既往分析中,在激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(her 2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中,一线瑞波西利联合来曲唑治疗的患者无进展生存期明显长于来曲唑单药治疗。ribociclib的总生存期是否也更长尚不清楚。研究方法符合条件的患者随机接受瑞波西利或安慰剂联合来曲唑治疗。研究结果与安慰剂加来曲唑相比,瑞波西利加来曲唑显示出显著的总生存期获益,瑞波西利联合来曲唑组的中位总生存期为63.9个月,安慰剂联合来曲唑组的中位总生存期为51.4个月。研究结论在HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中,与安慰剂加来曲唑相比,瑞波西利加来曲唑一线治疗显示出显著的总生存期获益。瑞波西利组的中位总生存期比安慰剂组长12个月以上。瑞波西利的价格瑞波西利已经在中国上市,而且易已经纳入医保,享受医保报销。据了解,瑞波西利的药品中标价格大约是4466一盒,医保报销后的价格会便宜一些。另外,瑞波西利也有仿制药,仿制的瑞波西利价格会比较便宜,可以咨询相关售卖厂家或者是医疗服务机构明确。用药注意事项1、如果已怀孕或计划怀孕,请告诉医生,在开始瑞波西利治疗之前需要进行妊娠测试。在治疗期间以及最后一次服药后3周内,使用可靠的避孕方法预防怀孕。2、如果正在母乳喂养或计划母乳喂养,用药前应告知医生,服用瑞波西利期间以及最后一次服药后至少3周内不应进行母乳喂养。3、如果正在进行手术,包括牙科手术,请告诉医生或牙医正在服用瑞波西利。总结瑞波西利的主要作用是通过抑制CDK4/6来阻止肿瘤细胞的增殖,而不是直接缩小已经存在的肿瘤,通常需要结合其他治疗手段,如化疗或内分泌治疗才够缩小肿瘤。在使用瑞波西利治疗期间,患者应遵循医生的指导,定期进行监测评估治疗效果。参考文献:Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Hart L, Campone M, Petrakova K, Winer EP, Janni W, Conte P, Cameron DA, André F, Arteaga CL, Zarate JP, Chakravartty A, Taran T, Le Gac F, Serra P, O'Shaughnessy J. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Mar 10;386(10):942-950. doi: 10.1056/NEJMoa2114663. PMID: 35263519.相关热文推荐:坦西莫司对肾癌患者的好处有哪些?
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2024-03-11 17:51
吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发正常吗?
吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发通常是正常现象,主要是药物副作用导致,一般停药后可逐渐恢复,也可通过一系列措施改善美观性。凯丽隆(瑞波西利)在中国的上市时间2023年01月19日(上海)诺华中国宣布,其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片) 获中国国家药品监督管理局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的原因脱发可能与瑞波西利对细胞周期的抑制作用有关。CDK4/6抑制剂通过抑制细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物的活性,减缓细胞增殖,可能会影响正常细胞的生长和分裂,包括负责头发生长的毛囊细胞。当这些细胞受到抑制时,可能会导致头发生长周期的改变,从而引起脱发。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的处理措施1、使用温和的护发产品:使用温和的洗发水和护发素洗头发,避免使用含有刺激性化学物质的产品,以免刺激头皮。2、避免热力损伤:减少或避免使用吹风机、烫发棒等可能损伤头发的工具。3、头皮护理:保持头皮清洁、卫生,可以2-3天洗一次头发,每天都要4、使用冷帽:使用冷帽可能有助于减少化疗引起的脱发,但需在医生指导下使用。5、使用假发或头巾:如果脱发严重,可以考虑使用假发、头巾或其他头饰遮盖,改善美观性。6、调整治疗方案:如果脱发或其他副作用严重影响生活质量,医生可能会考虑调整治疗方案。凯丽隆(瑞波西利)的副作用1、血液及淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、淋巴细胞减少症、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、代谢及营养性疾病:食欲下降、低钙血症、低钾血症。3、神经系统疾病:头晕、眩晕。4、胃肠系统疾病:恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良。5、皮肤及皮下组织类疾病:脱发、皮疹、瘙痒、皮肤干燥、红斑。6、全身疾病:疲乏、外周水肿发热、乏力、口咽疼痛。总结如果患者在使用凯丽隆(瑞波西利)治疗期间出现掉头发,建议与医生沟通。医生会评估掉头发的严重程度,并提供相应的建议或治疗措施。在某些情况下,医生可能会调整治疗方案或推荐使用其他药物来减轻副作用。相关热文推荐:斯佩格(spegra)的治疗效果如何?
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2024-03-11 14:14
瑞波西利和瑞博西尼的区别?
瑞波西利和瑞博西尼并没有区别,两者实际上是同一种药物。瑞波西利(Kisqali)是一种靶向治疗的药物,可以阻止或干扰在癌细胞生长中发挥作用。瑞波西利和瑞博西尼的区别瑞波西利和瑞博西尼实际上是同一种药物,只不过是不同的药物名称。瑞波西利是药物的通用名称,有时也叫做瑞博西尼,中文名称叫做琥珀酸瑞波西利片,商品名称叫做凯丽隆,英文名称叫做Kisqali、kryxana,ribociclib。瑞波西利的适应症瑞波西利是一种处方药,用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位(转移性)的成人患者,联合用药和芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法,或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。瑞波西利治疗乳腺癌的疗效结果MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,研究对象是瑞波西利+来曲唑(n=334),与安慰剂+来曲唑 (n=334),受试者为 HR+/HER2- mBC 绝经后患者,且之前未接受过治疗晚期疾病。OS 是次要终点;PFS 是主要终点。中位随访80个月时,瑞波西利+来曲唑组的中位OS为63.9个月,而来曲唑组的中位OS为51.4个月。MONALEESA-7是一项针对 HR+/HER2- 绝经前患者进行的瑞波西利+ ET(NSAI 或他莫昔芬)+ 戈舍瑞林 vs 安慰剂 + ET(NSAI或他莫昔芬)+ 戈舍瑞林 (ITT) 的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究先前未因晚期疾病接受过 ET 的 mBC。疗效结果来自对495名接受瑞波西利(n=248)或安慰剂(n=247) 联合NSAI+戈舍瑞林治疗的患者进行的预先指定的亚组分析,但未显示统计学显着性。中位随访35个月时,瑞波西利+NSAI+戈舍瑞林组未达到中位OS,而安慰剂+NSAI+戈舍瑞林组为40.7个月。MONALEESA-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,比较瑞波西利+氟维司群(n=484)与安慰剂+氟维司群(n=242),用于治疗接受过治疗的HR+/HER2- mBC绝经后患者对于晚期疾病,没有或仅有1行既往 ET。中位随访39个月后,ITT人群的总生存率具有统计学意义,瑞波西利+氟维司群组未达到中位OS,安慰剂+氟维司群组为40个月。瑞波西利的用药指南瑞波西利的给药剂量为600mg(3x200mg片剂),每天口服一次,可以与食物同服或单独服用。连续服药3周,停药1周。应根据不良反应逐步调整剂量,减少服用片剂的数量。建议根据个人安全性和耐受性修改瑞波西利的剂量。如果需要将剂量减少到200mg/天以下,应停止治疗。以上用药信息来源于瑞波西利的说明书,仅供参考。服用瑞波西利时应避免什么在服用瑞波西利治疗期间避免吃葡萄柚并避免喝葡萄柚汁,以免增加血液中瑞波西利的含量,加重毒副作用。总结如果被诊断患有激素受体阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌,医生可能会建议使用瑞波西利与其他激素疗法相结合治疗以减缓癌症生长。 相关热文推荐:吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受正常吗?
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2024-03-08 11:13
最新药讯
醋酸格拉替雷:多发性硬化症患者的安全用药指南
导读:醋酸格拉替雷(Copaxone)是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的药物,其安全性和有效性已得到广泛认可。醋酸格拉替雷是一种人造蛋白质,类似于髓磷脂中的蛋白质,髓磷脂是一种保护身体许多神经的绝缘层,醋酸格拉替雷可阻断可损害髓磷脂的T细胞。虽然醋酸格拉替雷不能治愈多发性硬化症,但可以减少复发的几率并减轻复发的严重程度。适应症醋酸格拉替雷适用于治疗复发型多发性硬化成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。安全用药指导醋酸格拉替雷成人患者的推荐剂量是40mg,相当于一个预填充注射器,需要在每周皮下注射,间隔时间至少48小时,每周注射3次。40mg/ml降低了每周给药频次,提高了患者的用药依从性和便利性。醋酸格拉替雷有20mg/mL和40mg/mL两种剂型,其中20mg/mL剂型需要每天注射1次,而40mg/mL剂型每周注射3次。醋酸格拉替雷的价格信息目前了解到,梯瓦制药生产的醋酸格拉替雷40mg✘12支的参考价格大约是17700元-20000元一盒。醋酸格拉替雷的价格比较昂贵,而且截至2024年4月16日,还没有纳入医保,暂时无法享受医保报销,需要自费购买。特殊人群用药1、妊娠期使用:对于有怀孕计划或处于妊娠期的女性MS患者,醋酸格拉替雷是被推荐的药物之一。研究表明,在妊娠和哺乳期女性患者中应用醋酸格拉替雷,未观察到不良妊娠结局和胎儿/新生儿相关风险增加2、哺乳期使用:哺乳期间使用醋酸格拉替雷的安全性也得到了证实。哺乳期暴露于醋酸格拉替雷,不影响婴儿的神经发育和体重、身高的增长。
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2024-04-16 15:40
依瑞奈尤单抗为成人偏头痛预防性治疗提供新方案
导读:依瑞奈尤单抗的上市为成人偏头痛的预防性治疗提供了新的治疗选择。作为一种靶向CGRP受体的全人源单克隆抗体药物,依瑞奈尤单抗通过阻断CGRP受体发挥作用,有效预防偏头痛的发作。为成人偏头痛预防性治疗提供新方案提供新方案依瑞奈尤单抗不仅为偏头痛患者提供了一种新的治疗选择,而且其每月仅需一次的给药方式极大地方便了患者用药,提高了治疗的依从性。此外,临床研究表明,依瑞奈尤单抗在减少每月偏头痛天数方面表现出显著的疗效,且安全性良好。依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的疗效在三项临床试验评估了依瑞奈尤单抗预防性治疗偏头痛的有效性。第一项研究纳入了955名有阵发性偏头痛病史的参与者,并将依瑞奈尤单抗与安慰剂进行了比较。在6个月的治疗过程中,接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数比服用安慰剂的患者平均减少1-2天。第二项研究纳入了577名有阵发性偏头痛病史的患者,并将依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在3个月的治疗期间,接受依瑞奈尤单抗治疗的患者比接受安慰剂的患者平均每月偏头痛减少1天。第三项研究评估了667名有慢性偏头痛病史的患者,并将 依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在该研究中,在三个月的过程中,接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数平均比接受安慰剂的患者少2.5天。 如何使用依瑞奈尤单抗您应该完全按照医疗保健提供者的指示使用,并遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。依瑞奈尤单抗每月1次注射到皮下,在医疗保健提供者向您展示如何注射之前,请勿自行注射。用药前将依瑞奈尤单抗从冰箱中取出,让其升温至室温30分钟然后再注射,避免阳光照射。请勿在热水或微波炉中加热药物。如果药物变色或含有颗粒,请勿使用。依瑞奈尤单抗应该注射到腹部、大腿或上臂的皮下,每个一次性预充式注射器或自动注射器仅供一次使用,使用一次后将其扔掉,即使里面还残留有药物。
已帮助人数2人
2024-04-16 14:58
CD20/CD3双抗药物格菲妥单抗注射液的用法用量及临床效果分析
导读:格菲妥单抗(Glofitamab, Columvi)是一种用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者的双特异性抗体,这篇文章主要讲了格菲妥单抗的用法用量、作用功效和上市时间等内容。用法用量指南1、预处理:在开始使用格菲妥单抗之前,需要进行预处理。具体来说,在开始施用格菲妥单抗(第1周期第1天)前的7天,需要静脉注射单次1000mg剂量的奥妥珠单抗进行预处理。奥妥珠单抗的静脉输注应以50毫克/小时的速度开始,并可根据需要每30分钟以50毫克/小时的增量递增至最大400毫克/小时的速度。2、给药方式:格菲妥单抗的给药是通过静脉输液进行的,且仅由能够立即获得适当医疗支持的医生或医疗保健专业人员管理。在给予格菲妥单抗之前,还需要确保患者充足的水分摄入。3、剂量递增方案:格菲妥单抗的剂量开始于递增剂量方案,具体剂量和频率会根据患者的反应和耐受性进行调整。每次给药前预先用药,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。4、住院观察:由于CRS的风险,患者应在加强剂量输注期间和输注完成后24小时内住院。对于在递增剂量期间出现任何等级CRS的患者,应在后续的递增剂量期间和完成后24小时内继续住院观察。作用效果根据NP30179研究的结果,接受格菲妥单抗固定周期治疗的R/R DLBCL患者实现了持久缓解。具体数据显示,完全缓解率(CR)达到了40%,客观缓解率(ORR)更是高达52%。中位完全缓解持续时间(DOR)为26.9个月,这意味着有一半的病人肿瘤完全消失的时间超过26.9个月。在中国复发/难治型弥漫性大B细胞淋巴瘤人群中开展的GLOSHINE研究显示,中位随访15个月后,IRC评估的客观缓解率和完全缓解率分别为67%和52%,中位缓解持续时间为14.4个月,中位无进展生存(PFS)为8.6个月。这些数据表明,格菲妥单抗为R/R DLBCL患者提供了一个有效的治疗选择。上市时间2023年11月7日,罗氏CD3/CD20双抗格菲妥单抗注射液(商品名:高罗华/Columvi)获中国NMPA附条件批准上市,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。2023年6月15日,美国FDA批准抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体格菲妥单抗上市,为既往接受过二线或二线以上系统治疗后复发或进展为难治性DLBCL的患者。格菲妥单抗在临床试验中展现出了显著的治疗效果,对于DLBCL患者来说是一个重要的治疗选择。对于每个具体的患者,是否适合使用格菲妥单抗还需要根据医生的建议和患者的具体情况来决定。
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2024-04-16 14:29
肺动脉高压新药索特西普的上市及作用效果详解
导读:索特西普(sotatercept)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的创新药物,用于治疗成人PAH(WHO第1组),旨在增加运动能力,改善WHO功能等级(FC),并降低临床恶化事件的风险。这篇文章主要讲了索特西普的上市时间、作用效果、研究疗效、不良反应与警告等内容。上市时间2024年3月26日,默沙东宣布索特西普治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FDA批准,商品名为Winrevair。默克公司估计,索特西普将于4月底在美国的部分专业药店上市。该药物每三周注射一次,以单瓶或双瓶试剂盒形式分发。但截止到2024年4月16日还没有在中国大陆地区上市。作用效果索特西普是一种“first-in-class”的融合蛋白,其作用机制是通过结合activins和GDFs(生长分化因子)来起到配体陷阱的作用,从而恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖BMP(骨形态发生蛋白)信号通路之间的平衡。这种独特的作用机制有助于抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管,对抗肺动脉高压(PAH)的特征性肺血管重构。研究疗效在临床效果方面,索特西普在3期STELLAR试验中显示出显著的疗效。该试验在20个国家招募了323名PAH患者,尽管这些患者已经使用了三种药物进行了最大限度的治疗,但仍有60%的患者出现严重症状。试验结果显示,与安慰剂相比,索特西普显著降低了死亡或至少经历了一次临床恶化事件的风险(降低了84%)。索特西普治疗的患者在呼吸短促和疲劳等症状以及进行家务等活动的能力方面有统计学上的显著改善,而安慰剂治疗的患者则没有改善。索特西普组的肺动脉压或肺血压下降,比安慰剂组大13.9mmHg,这表明索特西普在降低肺血管阻力方面也显示出了积极的效果。索特西普通过其独特的作用机制,在临床试验中显示出了改善PAH患者症状和肺功能、降低临床事件风险的潜力,为PAH治疗领域带来了新的希望。不良反应与警告索特西普在治疗过程中可能引起一系列的不良反应和潜在风险。其中包括红细胞增多症和严重血小板减少症,这两种病症可能分别增加血栓栓塞事件和高黏滞综合征的风险,以及出血风险。因此,在使用索特西普的过程中,患者需要定期监测血红蛋白和血小板计数,以确保用药安全。尽管索特西普可能带来这些潜在的风险和不良反应,但其在治疗肺动脉高压方面的疗效也是显著的。在使用索特西普时,需要权衡利弊,并根据患者的具体情况和医生的建议来制定治疗方案。
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2024-04-16 14:26
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